L’association ibuprofène et caféine est-elle efficace pour le traitement d’une céphalée de tension ?

L’association ibuprofène et caféine est-elle efficace pour le traitement d’une céphalée de tension ?

CONTEXTE: Des études ont montré l’efficacité de l’ajout de caféine à l’ibuprofène pour les douleurs aiguës. Cependant, cette combinaison à utiliser dans les céphalées de tension a été moins bien étudiée en raison de méthodes peu sensibles pour évaluer ce type de céphalée. Le but de cette étude était d’évaluer l’efficacité de l’ibuprofène et de la caféine pour le traitement des céphalées de tension et d’établir une méthode sensible pour comparer l’association à l’un ou l’autre des agents seuls.

POPULATION ÉTUDIÉE : Cette étude multicentrique a porté sur 301 patients évaluables ayant des antécédents de céphalées de tension telles que définies par l’International Headache Society.1 L’âge moyen des patients était de 37 ans. Les patients inclus avaient 3 à 15 céphalées de tension par mois au cours de l’année écoulée et répondaient aux analgésiques en vente libre au moins 75 % du temps. Les patients qui souffraient également de migraines pouvaient participer si le type de céphalée pouvait être différencié par la qualité de la douleur ou des symptômes associés. Les patients ont été exclus s’ils étaient allergiques aux médicaments à l’étude ou avaient une maladie comorbide qui pourrait potentiellement affecter la pharmacocinétique du médicament à l’étude.

CONCEPTION ET VALIDITÉ DE L’ÉTUDE : Il s’agissait d’un essai randomisé en double aveugle parallèle à dose unique et contrôlé par placebo comparant l’ibuprofène (400 mg) plus la caféine (200 mg), l’ibuprofène (400 mg), la caféine (200 mg) ou un placebo. Les patients ont été invités à prendre le médicament à l’étude pour traiter une céphalée de tension d’intensité au moins modérée. Ils ont évalué l’intensité de la douleur de base (échelle de 4 points) et l’intensité de la douleur et le soulagement de la douleur (échelle de 5 points) à plusieurs moments au cours des 6 heures suivantes. Les patients ont également reçu 2 chronomètres et ont reçu pour instruction de démarrer les deux lorsque la dose de médicament a été prise, d’arrêter l’un au début de l’amélioration perceptible des maux de tête et d’arrêter le second après avoir obtenu une amélioration significative des maux de tête.

RÉSULTATS MESURÉS : La réduction de la douleur, le soulagement de la douleur et l’apparition du soulagement mesurés en temps jusqu’au premier soulagement perceptible et le temps jusqu’au soulagement significatif étaient les principaux critères de jugement.

RÉSULTATS: La réduction et le soulagement de la douleur étaient significativement plus importants pour l’association ibuprofène plus caféine par rapport au placebo ou à l’un ou l’autre des agents seuls. Le délai médian d’amélioration perceptible et significative des maux de tête était plus rapide chez les patients traités par ibuprofène plus caféine par rapport à l’ibuprofène seul ou au placebo (P <.05), même si ce n'était pas différent de la caféine seule. Cependant, 80 % des patients recevant de l'ibuprofène plus de la caféine ont connu une amélioration significative des maux de tête par rapport à 67 %, 61 % et 56 % recevant de l'ibuprofène seul, de la caféine seule ou un placebo, respectivement. Le pourcentage de patients obtenant un soulagement complet ne différait pas entre les groupes, peut-être en raison de la petite taille de l'échantillon. Les évaluations globales du médicament à l'étude étaient plus élevées pour l'association que pour l'agent seul ou le placebo (P=.007). Les effets indésirables les plus fréquemment signalés étaient la nervosité, les nausées et les étourdissements et sont survenus principalement chez les patients recevant soit de la caféine seule, soit de l’ibuprofène plus caféine.

La combinaison d’ibuprofène et de caféine fournit une activité analgésique accrue par rapport à l’ibuprofène seul. L’effet analgésique supplémentaire de la caféine doit être mis en balance avec le risque accru d’effets secondaires. La caféine est disponible en association avec de l’acétaminophène ou de l’aspirine, mais il n’existe actuellement aucun produit aux États-Unis contenant de l’ibuprofène plus de la caféine.