mélatonine

mélatonine

Composé

Circadin XGVS Takeda Nederland bv

Forme galénique Comprimé à libération modifiée Dosage 2 mg

Mélatonine XGVS OTC Divers fabricants

Forme posologique Comprimé Dosage 1 mg, 3 mg, 5 mg

Symboles d’explication

mélatonine comparer avec un autre médicament.

Conseils

Il n’y a pas de place pour l’utilisation de la mélatonine à libération modifiée dans l’insomnie. L’efficacité chez les patients âgés est limitée et inférieure à celle du zolpidem.

Pour le choix du bon traitement standard, voir Insomnie.

Dosage

Insomnie primaire

Adultes ≥ 55 ans

Circadin : 2 mg 1×/jour, prendre 1 à 2 heures avant d’aller dormir et après avoir mangé. La dose peut être maintenue jusqu’à treize semaines.

décalage horaire

Adultes (y compris personnes âgées)

Mélatonine 1, 3 et 5 mg : 1-6 mg (standard 3 mg), pris juste avant l’heure de sommeil souhaitée, pendant 6 jours maximum, traiter le plus court possible, en commençant par le premier jour où le rythme est perturbé, au lieu de destination, heure locale entre 20h00 et 4h00.

Les comprimés de mélatonine peuvent être pris avec ou sans nourriture (il est recommandé de ne pas prendre de nourriture pendant 2 heures avant et après l’ingestion ; idéalement, en cas de tolérance au glucose significativement altérée, au moins 3 heures après un repas).

Administration: Avalez les comprimés entiers avec de l’eau (ne les mâchez pas et ne les écrasez pas).

Effets secondaires

Fréquent (1-10 %) : maux de tête, somnolence.

Peu fréquent (0,1-1 %) : Irritation, nervosité, agitation, anxiété, insomnie, rêves anormaux, cauchemars. Vertiges, migraine, léthargie, hyperactivité psychomotrice. Bouche sèche, aphtes, dyspepsie, nausées, douleurs abdominales (hautes). hypertension. Dermatite, éruption cutanée, démangeaisons, peau sèche, sueurs nocturnes. Douleurs dans les membres, douleurs thoraciques. Symptômes de la ménopause, sueurs nocturnes, asthénie, prise de poids. Glucosurie, protéinurie, hyperbilirubinémie,

Rare (0,01-0,1 %) : Réveil matinal, mauvaise qualité du sommeil, agressivité, agitation, symptômes de stress, changements d’humeur, pleurs, désorientation, augmentation de la libido, dépression. Vertige, vertige positionnel, syncope, troubles de la mémoire, troubles de l’attention, syndrome des jambes sans repos, paresthésie. Troubles visuels, augmentation de la production de larmes. Cloques de la muqueuse buccale, ulcération de la langue, mauvaise haleine, hypersécrétion salivaire, vomissements, reflux gastro-œsophagien, inflammation de l’estomac, troubles gastro-intestinaux, bruits intestinaux anormaux, flatulences. les bouffées de chaleur. Palpitations, angine de poitrine. Éruption cutanée généralisée, érythème, eczéma, psoriasis, zona, inflammation cutanée de la main, trouble des ongles. Arthrite, spasmes musculaires, crampes musculaires nocturnes, douleurs au cou. Priapisme, prostatite. Soif, polyurie, hématurie, nycturie. Fatigue. Élévation des enzymes hépatiques, leucopénie, thrombocytopénie, hypertriglycéridémie, hypocalcémie, hyponatrémie, autres anomalies des électrolytes sanguins.

De plus, des réactions d’hypersensibilité (y compris œdème de Quincke, œdème de la langue et de la bouche), galactorrhée, hyperglycémie ont été rapportées.

Interactions

Éviter l’utilisation concomitante de fluvoxamine (inhibiteur du CYP1A2 et du CYP2C19) car elle peut multiplier par 12 la Cmax de la mélatonine.

Soyez prudent en cas d’utilisation concomitante de 5- ou 8-méthoxypsoralène, de cimétidine, d’œstrogènes, de quinolones, de chlorpromazine et de caféine, car ces agents augmentent les taux de mélatonine.

Les inducteurs du CYP1A2 tels que la carbamazépine et la rifampicine et le tabagisme peuvent entraîner une diminution des taux de mélatonine.

Éviter la consommation concomitante d’alcool, en raison d’un effet négatif sur l’effet de la mélatonine sur le sommeil.

Lorsqu’il est utilisé simultanément avec des agonistes des benzodiazépines et d’autres hypnotiques, l’effet sédatif est renforcé. La co-administration avec le zolpidem a entraîné une augmentation de la somnolence matinale, des nausées et de la confusion.

L’utilisation concomitante avec la nifédipine peut réduire l’effet antihypertenseur.

Grossesse

Tératogénèse: Chez l’homme, données insuffisantes. Aucune indication de nocivité chez les animaux.

Effet pharmacologique : L’utilisation de mélatonine en fin de grossesse pourrait affecter le rythme jour-nuit de l’enfant.

Conseils: Utilisation déconseillée.

lactation

Transition dans le lait maternel: La mélatonine est naturellement présente dans ce produit ; probablement de la mélatonine exogène y passe également.

Conseils: Ne pas utiliser ce médicament ni allaiter.

Avertissements et precautions

Déconseillé en cas d’insuffisance hépatique en raison d’un taux élevé de mélatonine endogène pendant la journée.

Régulation de la glycémie : La mélatonine peut affecter le contrôle de la glycémie pendant plusieurs heures.

Comorbidité : Soyez prudent en cas d’épilepsie, en raison de l’augmentation occasionnelle des crises. Non recommandé dans les maladies auto-immunes, en raison de l’aggravation occasionnelle de la maladie.

Données de recherche : Des données insuffisantes sur la sécurité et l’efficacité sont disponibles chez l’insuffisant rénal et chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Compétences de conduite: L’utilisation a une influence modérée sur la capacité de réaction et de concentration ; de nombreuses activités quotidiennes (par exemple conduire une voiture) peuvent en être gênées.

caractéristiques

Hormone endogène produite par la glande pinéale et structurellement liée à la sérotonine. Son action sur les récepteurs de la mélatonine MT1, MT2 et MT3 contribuerait à leurs propriétés somnifères, ces récepteurs (principalement MT1 et MT2) jouant un rôle dans la régulation du rythme jour/nuit et du sommeil. Physiologiquement, la sécrétion de mélatonine augmente après la tombée de la nuit, culminant entre 2 et 4 heures du matin et diminuant à nouveau pendant la seconde moitié de la nuit.

Données cinétiques

Explication des abréviations