méningokokkenvaccin de type C

méningokokkenvaccin de type C

Samenstelling

NeisVac-C XGVS Pfizer bv

Toedieningsvorm Suspensie voor injectie Sterkte 20 microg/ml Verpakkingsvorm wegwerpspuit 0,5 ml

Fourgon polysaccharidique Bevat
Neisseria meningitidis groupe C, géconjugué à un tétanostoxoïde et à l’hydroxyde d’aluminium.

Symbole Uitleg

méningokokkenvaccin de type C vergelijken met een ander geneesmiddel.

Conseils

Pour le méningokokkenvaccin de type C est geen gesteld over de plaats in de medicamenteuze behandeling.

Bijwerkingen

Algemeen

Gemeld zijn : anaphylaxie, angio-oedeem (waaronder gelaatsoedeem), immunomededieerde trombocytopenie, Stevens-Johnson-syndroom, érythème polymorphe, pétéchie, purpura, urticaire, verharding op injectieplaats, dermatite, apneu, dyspneu, piepen, koortsstuipen, méningisme, hypersomnie, hypotonie -épisode d’hyporéactivité, recidief nefrotisch syndroom bij kinderen.

Kinderen 2-17 mois

Zeer vaak (> 10%) : roodheid, lokale pijn en oedeem op de injectieplaats. Prikkelbaarheid, vermoeidheid, koorts. Freiner. Huilen, slaperigheid, sedatie. Verminderde eetlust.

Vaak (1-10 %) : faryngite, rinite. Agitatie, rusteloosheid, slaapstoornis. Hoesten. Diarrée. Huiduitslag, hyperhidrose.

Soms (0,1-1%) : overmatig blozen. Buikpijn, dyspepsie. Roodheid. Pijn à l’extrême. Perifeer oedeem, malaise, koude rillingen.

Zelden (0,1-0,01%) : overgevoeligheid (waaronder bronchospasme). Ooglidoedeem. Effondrement circulatoire. Ecchymose. Spierstijfheid (waaronder nekstijfheid, gewrichtsstijfheid).

Maternelle 3,5-17 ans

Zeer vaak (> 10%) : roodheid, lokale pijn en oedeem op de injectieplaats. Hoofdpijn.

Vaak (1-10 %) : faryngite, rinite. Duizeligheid, slaperigheid, sedatie. Hoesten. Misselijkheid, buikpijn, braken, diarree. Jeuk, ecchymose, dermatite. Pijn à l’extrême. Koorts, malaise, vermoeidheid.

Soms (0,1-1%) : lymphadénopathie. Overgevoeligheidsreacties (waaronder bronchospasme). Verminderde eetlust. Agité. Gevoelsstoornissen (zoals hypo-esthesie, paresthesie, branderig gevoel), convulsie, syncope, huilen. Spierstijfheid, nekpijn, spierpijn, artralgie, rugpijn. Ooglidoedeem. Neusverstopping. Huiduitslag, hyperhidrose, overmatig blozen. Gewrichtspijn. Prikkelbaarheid, asthenie, perifeer oedeem, koude rillingen. Griepachtige verschijnselen.

Zelden (0,1-0,01%) : collapsus circulatoires.

Volwassenen

Zeer vaak (> 10%) : roodheid, lokale pijn en oedeem op de injectieplaats. Hoofdpijn.

Vaak (1-10%) : freinage. Myalgie. Malaise, koorts.

Soms (0,1-1%) : lymphadénopathie, griepachtige verschijnselen.

Interactions

Bij gelijktijdig gebruik met immunosuppressiva, ontstaat mogelijk een verminderde immunologische respons.

Zwangerschap

Tératogénèse: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.

Conseils: Alleen op strikte indicatie gebruiken (als reële kans op besmetting bestaat).

Lactation

Overgang in de moedermelk: Onbekend.

Conseils: Kan worden gebruikt.

Waarschuwingen et voorzorgen

Stel vaccinatie uit bij een aigu ernstige ziekte die gepaard gaat met koorts. Deze kan verergeren door de bijwerkingen of kaninterferen bij interpretatie mogelijke bijwerkingen.

Het vaccin biedt uitsluitend bescherming tegen meningitis veroorzaakt door Neisseria meningitidis type C, niet tegen andere typen Neisseria meningitidis.

Patiënten met een immunodeficiëntie (porte immunosuppressive du défaut génétique) kunnen een verminderde immunologische respons vertonen.

Bij petechie, purpura en/of symptomen van meningisme zoals nekpijn/stijfheid van de nek of fotofobie na inenting, zowel besmettelijke als niet-besmettelijke oorzaken overwegen, alsmede de mogelijkheid van gelijktijdig optrende meningitis.

Bij familiaire complementdeficiënties (bv. C5- of C3-deficiënties) of behandelingen die terminale complementactivatie remmen (bv. eculizumab) is er een vergroot risico op invasieve ziekte door Neisseria meningitidis sérogroupe C, ook na antilichaamontwikkeling na vaccinatie.

Immunisatie met dit vaccin vervangt niet de standard immunisatie tegen tetanos.

Bij de toediening aan zeer prématuré kinderen (geboren ≤ semaine 28 van de zwangerschap) ademhalingscontrole gedurende 48–72 uur overwegen vanwege het potentiële risico van apneu, vooral bij kinderen met een voorgeschiedenis van onvoldoende rijping van de longen; aangezien het voordeel van vaccinatie groot is bij deze groep kinderen, de vaccinatie niet onthouden of uitstellen.

De veiligheid en werkzaamheid bij volwassen > 65 jaar en bij kinderen < 2 maanden zijn niet vastgesteld.

Eigenschappen

Groep C meningokokken polysaccharide vaccin geconjugeerd aan tetanustoxoid. Het inducert de vorming van bactéricide antilichamen tegen polysaccharide van Neisseria meningitidis type C. Werkingsduur : onbekend.

Groepsinformatie

meningokokkenvaccin type C hoort bij de groep vaccins.