Monazol 2% Crème Fongique Vulvaire 15g

Monazol 2% Crème Fongique Vulvaire 15g

Antifongique local

sertaconazole

. Présentations . Composition . Les indications . Contre-indications. Avertissement . La grossesse et l’allaitement . Mode d’emploi et posologie. Conseils . Effets indésirables . Lexique

PRÉSENTATIONS Â (résumé)

MONAZOLE 2% : crème; Tube de 15 g.
Remboursé à 30%. – prix : 2,53 euro(s).

Laboratoire Téva Santé

COMPOSITION (résumé)

À	p 100 g
Nitrate de sertaconazole	2g

INDICATIONS (résumé)

Ce médicament d’action locale contient un antifongique de la famille des imidazolés.
Il est utilisé dans le traitement de certaines maladies de la peau et des muqueuses dues à des champignons microscopiques (mycoses) : candidoses et dermatophyties.

CONTRE-INDICATIONS (résumé)

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’allergie aux antifongiques de la famille des imidazolés.

ATTENTION Â (Contenu)

N’utilisez pas ce médicament, en particulier chez l’enfant, sur des surfaces étendues ou prolongées ou gravement lésées sans l’avis de votre pharmacien ou pharmacien. médecin.
Rincer abondamment en cas de contact accidentel avec les yeux.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT (résumé)

L’effet de ce médicament pendant la grossesse ou l’allaitement n’est pas bien connu. L’évaluation du risque éventuel lié à son utilisation est individuelle : demandez conseil à votre pharmacien ou à votre médecin.

MODE D’EMPLOI ET POSOLOGIE (résumé)

La crème doit être appliquée après avoir soigneusement lavé et séché la zone à traiter.

Dosage habituel :

1 application par jour.

CONSEILS (résumé)

En cas de candidose, évitez d’utiliser des savons acides : ils favorisent la multiplication des champignons.

EFFETS INDESIRABLES POSSIBLES (résumé)

Irritation de la peau (inconfort, rougeurs).

---

GLOSSAIRE (résumé)

allergie
Réactions cutanées (soif, boutons, gonflement) ou inconfort général survenant après contact avec une substance particulière, prise d’un médicament, d’un aliment. Les principales formes d’allergie sont l’eczéma, l’urticaire, l’asthme, l’œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L’allergie alimentaire peut également entraîner des troubles digestifs.

antifongique
Médicament qui détruit les champignons et les levures microscopiques. Ceux-ci peuvent être présents sur la peau ou les muqueuses (tube digestif ou organes génitaux). La levure la plus courante est Candida albicans.

candidose
Multiplication anormale de levures microscopiques, Candida albicans le plus souvent. Il s’agit d’une complication fréquente et bénigne des traitements antibiotiques. Les principaux symptômes sont des troubles digestifs, une coloration brune ou noire de la langue, des taches blanches sur le palais ou la langue (muguet), une gêne ou une brûlure de la vulve ou du gland.

dermatophytes
Infection de la peau ou des ongles par un champignon microscopique (dermatophyte).

imidazolés
Famille de médicaments qui comprend des antifongiques, des antibiotiques et des antiparasitaires.

muqueux
Tissu (membrane) tapissant les cavités et conduits de l’organisme communiquant avec l’extérieur (tube digestif, voies respiratoires, voies urinaires, etc.).

mycoses
Affection due à des champignons microscopiques, favorisée par la prise d’antibiotiques.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l’utilisation d’un médicament

REMARQUER

ANSM – Mise à jour le : 30/06/2015

Description du médicament

MONAZOL 2 POUR CENT, crème

Nitrate de Sertaconazole

© encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Il contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d’autres questions, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

AT· Conservez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

AT· Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, demandez conseil à votre pharmacien.

AT· Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consulter un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous remarquez l’un des effets indésirables répertoriés comme graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Feuille récapitulative

Dans cette notice :

1. QU’EST-CE QUE MONAZOL 2 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser MONAZOL 2 POUR CENT, crème ?

3. COMMENT UTILISER MONAZOL 2 POUR CENT, crème ?

4. QUELS SONT LES EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES ?

5. COMMENT CONSERVER MONAZOL 2 POUR CENT, crème ?

6. INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

1. QU’EST-CE QUE MONAZOL 2 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Groupe pharmacothérapeutique

Antifongique de la classe des imidazoles.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un antifongique, de la famille des imidazolés, prescrit dans le traitement des mycoses cutanéo-muqueuses à Candidose et dermatophytes.

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser MONAZOL 2 POUR CENT, crème ?

Liste des informations nécessaires avant de prendre le médicament

N’est pas applicable.

Contre-indications

N’utilisez jamais MONAZOL 2 POUR CENT, crème :

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en cas d’hypersensibilité connue à un antimycosique du groupe imidazole ou à l’un des excipients.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d’emploi; avertissements spéciaux

Faites attention avec MONAZOL 2 POUR CENT, crème :

Précautions d’emploi

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques.

EN CAS DE DOUTE N’HESITEZ PAS A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d’autres médicaments

Prendre ou utiliser d’autres médicaments

POUR ÉVITER D’ÉVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MÉDICAMENTS, IL DOIT ÊTRE SYSTÉMATIQUEMENT INFORMÉ DE TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS CHEZ VOTRE MÉDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

N’est pas applicable.

Interactions avec des produits phytothérapeutiques ou des thérapies alternatives

N’est pas applicable.

Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement

La grossesse et l’allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur avis de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

D’UNE MANIERE GENERALE, PENDANT LA GROSSESSE OU L’ALLAITEMENT, DEMANDEZ TOUJOURS L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN AVANT D’UTILISER UN MEDICAMENT.

sport

N’est pas applicable.

Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

N’est pas applicable.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de MONAZOL 2 POUR CENT, crème

Liste des excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle.

3. COMMENT UTILISER MONAZOL 2 POUR CENT, crème ?

Instructions pour une utilisation correcte

N’est pas applicable.

Posologie, Mode et/ou Voie(s) d’Administration, Fréquence d’Administration et Durée du Traitement

Dosage

Une application par jour

Mode et voie d’administration

Après lavage et séchage des lésions, appliquer la crème sur la lésion et en périphérie sur 1 cm.

Conseils d’hygiène

Effectuez votre toilette avec un savon au pH neutre ou alcalin, un savon au pH acide favorisant la multiplication des Candidose .

Si possible, portez des sous-vêtements en coton et évitez tous les facteurs qui favorisent la prolifération des champignons.

Durée du traitement

Dans tous les cas, se conformer strictement à la prescription médicale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

N’est pas applicable.

Instructions pour l’omission d’une ou plusieurs doses

N’est pas applicable.

Risque de syndrome de sevrage

N’est pas applicable.

4. QUELS SONT LES EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments MONAZOL 2 POUR CENT, crème est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Des manifestations locales d’intolérance, telles qu’une gêne ou l’apparition de rougeurs, ont été rapportées dans de rares cas.

L’absence de sertaconazole dans la circulation générale lors de l’application de la crème sur une peau saine ou rêche et sur la muqueuse vaginale rend peu probable la survenue d’effets indésirables. Plus important.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER MONAZOL 2 POUR CENT, crème ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de dépôt

Ne pas utiliser MONAZOL 2 POUR CENT, crème après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de stockage

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, des mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments non utilisés. Ces mesures aideront à protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient MONAZOL 2 POUR CENT, crème ?

La substance active est :

Nitrate de Sertaconazole ………………………………………….. . ………………………………………….. . ……………….. 2,00 g

Pour 100 g de crème.

Les autres composants sont :

Éther glycol d’éther de polyéthylène glycol (TEFOSE 63), macrogolglycérides lauriques (LAM 2130 CS / LABRAFIL M 2130 CS), isosterate de glycérol (ISOSTEARIC PECEOL), paraffine liquide Acide sorbique, parahydroxybenzoate de méthyle, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est-ce que MONAZOL 2 POUR CENT, crème et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 15 g.

Nom et adresse du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l’autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différents

Titulaire

FERRER INTERNATIONAL, SA

GRAN VIA CARLOS III, 94

08028 BARCELONE

ESPAGNE

exploitant

TEVA SANTÉ

100-110 Esplanade du Général de Gaulle

92931 PARIS LA DÉFENSE CEDEX

Fabricant

LABORATOIRE THERAMEX

6, AVENUE ALBERT II

98000 MONACO

Noms des médicaments dans les États membres de l’Espace économique européen

N’est pas applicable.

Date d’approbation de l’avis

Le dernier jour d’approbation de cet avis est le {date}.

AMM dans des circonstances exceptionnelles

N’est pas applicable.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site de l’AFssaps (France).

Informations pour les professionnels de la santé

N’est pas applicable.

Autre

N’est pas applicable.