montélukast
antagonistes des leucotriènes R03DC03
Composé
Montelukast
(Na-sel)
Divers fabricants
Forme posologique Comprimé à croquer Dosage 4 mg, 5 mg Forme posologique Comprimé Dosage 10 mg
singulier
(Na-sel)
Organon Pharma BV
Forme galénique Granulés Dosage 4 mg Conditionnement en sachet Forme galénique Comprimé à croquer Dosage 4 mg, 5 mg Forme galénique Comprimé Dosage 10 mg
Symboles d’explication
XGVS |
Ce médicament n’est pas inclus dans le système de remboursement des médicaments (GVS). |
OTC |
En vente libre, ce médicament est un médicament en vente libre. |
Annexe 2 |
Certaines conditions sont attachées au remboursement de ce médicament, qui sont précisées dans l’annexe 2 du règlement de l’assurance maladie. |
Surveillance supplémentaire |
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire. Une attention particulière est requise pour les effets secondaires inattendus. Veuillez le signaler via le formulaire de rapport Lareb. |
montélukast comparer avec un autre médicament.
Conseils
Le conseil non médicamenteux le plus important pour l’asthme est d’arrêter de fumer et de créer un environnement sans fumée. Il est également très important, en particulier dans l’asthme allergique, d’éviter l’exposition aux allergènes et autres stimuli. La base du traitement médicamenteux est un corticoïde inhalé (CSI), associé ou non à un 2-sympathomimétique d’action prolongée (BALA). L’éventail des indications d’utilisation d’un 2-sympathomimétique à courte durée d’action (SABA) est limité ; Ce n’est que dans le cas de plaintes d’asthme très peu fréquentes (≤ 2×/semaine pendant la journée) ou en cas de plaintes d’effort que l’utilisation d’un SABA « si nécessaire » (max. 2x/semaine) est indiquée.
Dans l’asthme sévère ou difficile à traiter, le montélukast peut être ajouté au traitement par CSI et BALA.
abeille asthme d’effort la préférence est donnée aux 2-sympathomimétiques à courte durée d’action 10 à 15 minutes avant l’effort ; si nécessaire, utiliser un 2-sympathomimétique d’action prolongée lors d’efforts prolongés. Le montélukast présente l’inconvénient de devoir être utilisé comme traitement d’entretien.
Les indications
- En association dans le traitement de l’asthme persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par les corticostéroïdes inhalés et chez qui l’utilisation « au besoin » de 2-agonistes à courte durée d’action n’assure pas un contrôle suffisant ;
- Chez l’enfant en alternative aux corticoïdes inhalés à faible dose uniquement dans l’asthme persistant léger sans antécédent de crises d’asthme sévères (nécessitant des corticoïdes oraux) qui sont manifestement incapables d’utiliser les corticoïdes inhalés ;
- Prophylaxie de l’asthme d’effort.
Informations connexes
Dosage
Comme complément au traitement d’entretien de l’asthme et comme prophylaxie de l’asthme d’effort
Adultes et enfants ≥ 15 ans
10 mg par jour avant d’aller dormir.
Enfants de 6 à 14 ans
5 mg par jour avant d’aller dormir.
Enfants ½–5 ans
4 mg (uniquement pour les enfants de ½ à 2 ans sous forme de granulés) au coucher.
En remplacement des corticostéroïdes inhalés à faible dose
Enfants de 6 à 14 ans
5 mg par jour avant d’aller dormir.
Enfants de 2 à 5 ans
4 mg avant d’aller dormir.
Administration: Prendre les comprimés à croquer 1 heure avant ou 2 heures après un repas. Les granulés doivent être administrés soit directement par voie orale, soit mélangés à une cuillerée d’aliments mous, froids ou à température ambiante. Ne pas dissoudre les granulés dans un liquide avant administration. N’ouvrir le sachet qu’immédiatement avant utilisation. Après ouverture du sachet, administrer immédiatement la dose complète de granulés (dans les 15 min). En cas de mélange avec de la nourriture, ne pas conserver les granulés pour une utilisation ultérieure. Le liquide peut être bu après administration.
Effets secondaires
Très fréquent (> 10 %) : infection des voies respiratoires supérieures.
Fréquent (1-10 %) : fièvre. Démangeaison de la peau. Nausées, vomissements, diarrhée. Niveaux élevés d’ALAT/AST.
Peu fréquent (0,1-1%) : Réactions d’hypersensibilité (y compris anaphylaxie). Vertiges, perte de conscience, convulsions, paresthésie, hypoesthésie. Troubles du sommeil (tels que rêves anormaux, cauchemars, somnambulisme, insomnie), dépression, anxiété, agitation, agressivité, irritabilité, agitation, hyperactivité. Épistaxis. Bouche sèche, dyspepsie. Ecchymoses, urticaire, démangeaisons. Arthralgie, myalgie. Fatigue, malaise, asthénie, œdème. Pipi au lit chez les enfants.
Rare (0,1-0,01 %) : palpitations. Tremblement. Tendance accrue aux saignements. Trouble de l’attention, troubles de la mémoire.
Très rare (<0,01 %) : bégaiement, hallucinations, désorientation, symptômes obsessionnels compulsifs, idées suicidaires. Thrombocytopénie. Syndrome de Churg-Strauss. Eosinophilie pulmonaire. Érythème noueux, érythème polymorphe. Hépatite (y compris hépatite cholestatique et hépatocellulaire, atteinte hépatique mixte), infiltration d'éosinophiles dans le foie.
Interactions
La prudence s’impose en particulier chez les enfants en cas d’utilisation concomitante avec des inducteurs puissants du CYP3A4 tels que la phénytoïne, le phénobarbital ou la rifampicine, en raison d’une exposition réduite au montélukast.
Grossesse
Chez les animaux, le montélukast traverse le placenta.
Tératogénèse : Aucune indication claire de nocivité.
Conseils: Peut être utilisé en toute sécurité.
lactation
Transition vers le lait maternel : Oui, dans une petite mesure.
Conseils: Peut probablement être utilisé en toute sécurité.
Avertissements et precautions
Thérapie: N’utilisez pas Montelukast pour le soulagement d’une crise d’asthme aiguë ; utiliser pour cela des 2-agonistes à courte durée d’action. Le montélukast ne doit en principe pas être utilisé comme substitut des corticoïdes oraux ou inhalés. La monothérapie par montélukast dans l’asthme persistant modéré n’est pas recommandée. Envisager un traitement inflammatoire supplémentaire (selon le plan par étapes pour l’asthme) si le contrôle de l’asthme est insuffisant lorsqu’il est utilisé en monothérapie dans l’asthme persistant léger chez l’enfant.
Syndrome de Churg-Strauss : en cas d’éosinophilie, d’éruption vasculitique, d’aggravation des symptômes pulmonaires, de complications cardiaques ou neurologiques, revoir le traitement.
Effets neuropsychiatriques : Le contact médical est nécessaire lorsque des changements neuropsychiatriques surviennent; réévaluer le traitement dans ces situations.
Données de recherche : Il n’y a pas de données sur l’utilisation chez les sujets présentant une insuffisance hépatique sévère. Aucun problème de sécurité spécifique n’a été identifié chez les enfants, mais l’expérience dans cette population est limitée.
Excipient : L’aspartame, sous forme de comprimés à croquer, peut être nocif pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU).
Surdosage
Symptômes
céphalées, somnolence, hyperréactivité psychomotrice, soif, vomissements.
Pour plus d’informations sur les symptômes et le traitement, consultez poisonings.info.
caractéristiques
Antagoniste sélectif des leucotriènes du récepteur CysLT1. Il inhibe à la fois la phase précoce et la phase tardive de la bronchoconstriction induite par l’exposition à l’antigène.
Données cinétiques
Résorption | rapidement. |
F | environ 60–70 %. |
T max | 2–3 heures. |
V d | 0,1-0,2 l/kg. |
liaison protéique | > 99 %. |
Métabolisation | fortement dans le foie aux métabolites inactifs impliquant le CYP3A4, le CYP2A6 et le CYP2C9. |
Élimination | presque entièrement avec les matières fécales. |
T 1/2 cuillère à soupe | 2,7–5h30. |
Explication des abréviations
F | biodisponibilité (fraction de la dose apparaissant dans la circulation systémique) |
T max | temps jusqu’à la concentration sanguine maximale après administration |
V d | volume de distribution (volume fictif dans lequel un médicament est distribué dans tout le corps) |
T 1/2 | demi-vie plasmatique (temps nécessaire pour réduire de moitié une concentration plasmatique donnée) |
T 1/2 cuillère à soupe | demi-vie plasmatique en phase d’élimination, demi-vie terminale |
Informations sur le groupe
Le montélukast appartient au groupe des antagonistes des leucotriènes.
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