OROKEN – Céfixime – Posologie

OROKEN – Céfixime – Posologie

• Hyperéosinophilie
• Thrombocytose
• Thrombocytopénie
• Leucopénie
• Neutropénie
• Agranulocytose
• Anémie hémolytique

• Douleur abdominale
• Diarrhée
• Nausée
• Vomissement
• Dyspepsie
• Fièvre
• Colite pseudomembraneuse
• Éruption cutanée allergique
• Prurit
• Réaction anaphylactique
• Urticaire allergique
• Angiœdème
• Élévation des ASAT
• Élévation des ALAT
• Élévation des phosphatases alcalines
• Augmentation de l’urée sanguine
• Augmentation de la créatininémie
• Céphalée
• Vertige
• Convulsions
• Encéphalopathie
• Confusion
• Trouble de la conscience
• Mouvements anormaux
• Insuffisance rénale aiguë
• Éruption bulleuse
• Érythème polymorphe
• Syndrome de Stevens-Johnson
• Syndrome de Lyell
• Syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse
• Réaction d’hypersensibilité
• Colite

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Affections hématologiques et du système lymphatique

· Hyperéosinophilie, thrombocytose, thrombocytopénie, leucopénie, neutropénie et agranulocytose.

· Très rares : cas d’anémie hémolytique (voir rubrique Mises en garde et précautions d’emploi).

Affections gastro-intestinales

· Douleurs abdominales, affectées (voir rubrique Mises en garde et précautions d’emploi), nausées, vomissements, dyspepsie.

Troubles généraux et anomalies au site d’administration

· Fièvre.

Infections et infestations

· Colites pseudo-membraneuses.

Affections du système immunitaire

· Éruption cutanée, prurit, rares cas de réactions anaphylactiques telles qu’urticaire ou angioedème.

Enquêtes

· Élévation modérée et transitoire des transaminases ASAT et ALAT et des phosphatases alcalines.

· Faible augmentation de l’urée sanguine et de la créatininémie.

Affections du système nerveux

· Céphalées, vertiges

· Fréquence inconnue : des cas de convulsion ont été rapportés avec les céphalosporines incluant le céfixime.

Les bêtalactamines incluant le céfixime prédisposent le patient au risque d’encéphalopathie (qui peut inclure des convulsions, une confusion, des troubles de la conscience ou des mouvements anormaux) et, particulièrement, en cas de surdosage ou d’atteinte de la fonction rénale.

Affections du rein et des voies urinaires

· Insuffisance rénale aiguë par néphrite interstitielle.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

· Très rares cas d’éruptions bulleuses (érythème polymorphe, Syndrome de Stevens-Johnson, Syndrome de Lyell), syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS) (voir rubrique Mises en garde et précautions d’emploi).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.ansm.sante.fr.