Plaintes d’œsophage lors de l’utilisation de Pradaxa | information

Plaintes d’œsophage lors de l’utilisation de Pradaxa | information

Article d’actualité | 17-01-2020 | 10:00

Le Lareb Side Effects Center a reçu 33 signalements de troubles œsophagiens liés à l’utilisation de dabigatran etexilate (Pradaxa) entre mars 2013 et octobre 2019. Les signalements au Lareb concernaient des douleurs dans l’œsophage, une inflammation de l’œsophage et un ulcère œsophage.

Le dabigatran etexilate est un anticoagulant du groupe des «anticoagulants oraux à action directe» (AOD). Ce médicament rend le sang coagulé moins facilement, réduisant ainsi le risque de caillots sanguins indésirables. Le dabigatran etexilate est utilisé pour les caillots dans le sang (thrombose et embolie), pour prévenir la thrombose ou l’accident vasculaire cérébral après une chirurgie du genou ou de la hanche, ou pour certains troubles du rythme cardiaque.

Dans la plupart des rapports de plaintes œsophagiennes, le patient a récupéré après l’arrêt du traitement par le dabigatran. Dans quelques cas, les patients ont utilisé un inhibiteur de la pompe à protons.

Ordonnance

Les plaintes rapportées au Lareb sont déjà listées dans la notice du dabigatran. Ces plaintes sont probablement causées par l’excipient acide tartrique dans les gélules de dabigatran. Il est indiqué dans la littérature et dans les informations sur les médicaments sur pharmacie.nl qu’afin de prévenir l’inflammation de l’œsophage, le patient doit être invité à prendre du dabigatran avec beaucoup d’eau, puis à se tenir debout ou assis pendant 30 minutes. Pour le moment, la notice indique uniquement que la gélule doit être avalée entière avec un verre d’eau.

Le comité d’évaluation des médicaments (MEB) entrera les informations du Lareb dans le réseau européen, où il sera décidé si les conseils d’administration de la notice seront adaptés.