Prontalgin – compresse effervescente (Tramadolo Cloridrato)

Prontalgin – compresse effervescente (Tramadolo Cloridrato)

Cos’ Prontalgin – Compressa Effervescente?

Prontalgin – Compressa Effervescente un farmaco a base del principio attivo Tramadolo Cloridratoappartenente alla categoria degli Analgésique oppioïde e nello spécifique Autres oppioïdes. E’ commercializzato in Italia dall’azienda Néopharmed Gentili SpA.

Prontalgin – Compressa Effervescente pu essere prescritto con Ricetta RNR – medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta.

Prontalgin 50 mg 20 compresses effervescentes

Informations commerciales sur la prescription

Titre : Néopharmed Gentili SpA
Rizette : RNR – medicali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta
Catégorie : UNE
Principio attivo : Tramadolo Cloridrato
Groupe thérapeutique : Analgésique oppioïde
Forma farmaceutica : compresse effervescente

Stati dolorosi acuti e cronici di media e grave intensità, quali : dolore post-chirurgico, dolore da traumi, dolore di pertinenza oncologica.

Posologie

Come con all’intensità del dolore and alla sensibilità individuale del paziente. En général, si deve scegliere la dose minimale efficace pour l’analgésie.

Adulti e ragazzi di 12 anni ed oltre

La dose habituelle est de 50 à 100 mg (1 ou 2 compresses effervescentes), de 3 à 4 volte al giorno. Nei ragazzi dai 12 ai 14 anni si raccomanda di impiegare la dose più bassa.

Pazienti anziani

Di solito non è necessario adattare la dose nei pazienti fino ai 75 anni in assenza di insufficienza epatica o renale clinicamente manifesta. Nei soggetti anziani oltre i 75 anni, l’eliminazione del farmaco può essere più lenta. Perciò, se necessario, l’intervallo di somministrazione deve essere aumentato secondo le esigenze del paziente.

Compromission renale/dialisi e compromissione epatica

Nei pazienti con insufficienza renale e/o epatica l’eliminazione del tramadolo è ritardata. In questi pazienti si deve valutare attentamente un prolungamento degli intervalli di somministrazione tenendo conto delle necessità del paziente.

Nei pazienti con grave compromissione renale (clearance di creatinina <10 ml/min) il tramadolo non è raccomandato.

Dato che il tramadolo viene eliminato molto lentamente con l’emodialisi o l’emofiltrazione, per mantenere l’analgesia non è generalmente necessaria la somministrazione post-dialitica.

Il trattamento con tramadolo non è consigliato nei pazienti con compromissione epatica grave.

Uso nei bambini con meno di 12 anni

Il trattamento con tramadolo non è consigliato nei bambini con meno di 12 anni, poiché la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite in tale fascia di età.

Nel caso di impiego di PRONTALGIN 50 mg Compresse effervescente pour une sintomatologie douloureuse aiguë la dose initiale est normalement de 100 mg; in tali casi si deve comunque tener presente che la sua azione è un po’ ritardata rispetto a quella di altri analgesici.

Per stati dolorosi associati a situazioni croniche si consiglia di iniziare con 50 mg.

In caso di trattamento cronico si raccomanda, laddove possibile, di aumentare gradatamente il dosaggio di tramadolo fino a raggiungere la dose finale consigliata (con incrementi ogni 2 o 3 giorni) allo scopo di ridurre l’incidenza degli eventi avversi.

Modo di somministrazione

Le compress effervescenti devono essere sciolte in un bicchiere di acqua prima di essere assunte. PRONTALGIN 50 mg Compresse effervescente può essere asunto indipendentemente dai pasti.

In genere non deve essere superata la dose giornaliera totale di 400 mg (8 compresse effervescenti).

Le dosi devono essere assunte ad intervalli di almeno 4 ore, anche qualora non venisse rispettato lo schema posologico regolare, come ad esempio in caso di dimenticanza di una dose o di intervalli prolungati.

I periodi di trattamento devono generalmente essere limitati e intermittenti.

In caso di interruzione improvvisa, possono verificarsi sintomi di astinenza.

• Ipersensibilità accertata al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o verso altri oppioidi.
• Pazienti in trattamento con inibitori delle monoaminossidasi o entro due settimane dalla loro sospensione (vedere paragrafo 4.5).
• Intosicazione acuta da alcool, ipnotici, analgesici o altri farmaci attivi sul sistema nervoso centrale (SNC) (vedere paragrafo 4.5).
• Pazienti con forme epilettiche non controllé.
• Nel trattamento dell’astinenza da narcotici.

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Interazioni che alterano l’uso di PRONTALGIN 50 mg Compresse effervescente
L’uso terapeutico concomitante di tramadolo e farmaci serotoninergici, quali inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), inibitori della …

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco – RCP – completea: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere « Prontalgin – Compressa Effervescente » insieme ad altri farmaci venir Alikrès, Anafranil, Accord Cinacalcet, Cinacalcet Aristo, Cinacalcet Aurobindo, Cinacalcet Doc, Cinacalcet Dr Reddy’s, Cinacalcet EG, Cinacalcet Gen. Orph., Cinacalcet Mylan, Cinacalcet Sandoz GmbH – Compressa Rivestita, Cinacalcet Tillomed – Compressa Rivestita, Cymbalta – Capsule gastrorésistante, Daparox 33,1 mg/ml, Daparox – Compressa Rivestita, Dintoinale, Dropaxine, Dulex, Duloxétine Alter, Duloxétine Aurobindo, Duloxétine Eg, Duloxétine Krka, Duloxétine Mylan, Duloxetina Pensa – Capsule gastrorésistante, Duloxétine Sandoz, Duloxétine Teva, Duloxétine Zentiva, Eutimil – Compressa Rivestita, Eutimil – Sospensione, Ezequa – Capsule gastrorésistante, Fluoxeren, Accord Fluoxétine, Fluoxétine Almus, Fluoxétine DOC Générique, Fluoxétine EG, Fluoxétine Eurogénérique, Fluoxétine Fidia, Génériques de Fluoxétine, Fluoxétine Mylan Génériques, Fluoxétine Ratiopharm, Fluoxétine Sandoz GmbH, Complexe gamibétal, Gardenale, Lamisil – Compressa, Lamisil – Crème, Lamisil – Soluzione, Lamisil – Vaporisateur, Linézolide Accord Healthcare, Accord de linézolide, Linézolide Aurobindo Italia, Linézolide Aurobindo, Linézolide Kabi, Linézolide KRKA DD, Linézolide Krka, Linézolide Mylan Pharma, Linézolide Teva, Luminale – Compressa, Metiltioninio Cloruro Bioindustria LIM, Metiltioninio Cloruro Proveblue, Metiltioninio Cloruro Salf, micutane, Mimpara, mysoline, Paroxétine Almus, Paroxétine Aurobindo, Paroxétine DOC génériques, Paroxétine EG, Paroxétine Hexal, Paroxétine Mylan Génériques, Paroxetina Pensa, Paroxétine Ratiopharm, Paroxétine Soleil, Paroxétine Zentiva, Profélix, Prozac, Serestill, Sereupin – Compressa Rivestita, Serupin – Sospensione, Seroxat – Compressa Rivestita, Seroxat – Sospensione, Siloxézol, Stiliden, Terbinafina Alter, Terbinafina DOC génériques, Terbinafina EG, Terbinafina Hexal, Terbinafina Mylan Génériques, Terbinafina Sandoz GmbH, Xérédien, Yentreve – Capsule gastrorésistante, Zyvoxid – Compressa Rivestita, Zyvoxid – Granulé, Zyvoxid – Soluzione (uso Interno)etc., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute …

Assumere Prontalgin – Compressa Effervescente durante la gravidanza e l’allattamento

Effetti sulla capacitdi guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Il tramadolo può ridurre i tempi di reazione. Questo effetto può essere aumentato da alcool o altre sostanze deprimenti il ​​SNC. Pertanto PRONTALGIN 50 mg Compresse effervescente può influenzare la capacità di guidare veicoli o di usere macchinari. Je n’essaie pas d’appliquer des conseils ou j’utilise des macchinari pendant le traitement avec PRONTALGIN 50 mg Compresse effervescente.

Generalemente i sintomi di sovradosaggio sono quelli tipici degli analgesici oppioidi e comprendono: miosi, vomito, collasso cardiocircolatorio, sedazione e coma, convulsioni e depressione respiratoria. È stato décrit un caso di epatite fulminante letale dopo sovradosaggio di tramadolo.

Un massiccio sovradosaggio può risultare letale. Il rischio di decesso aumenta in caso di uso concomitante di benzodiazepine.

Devono essere messe in atto misure di supporto quali il mantenimento delle funzioni respiratoria e cardiovascolare. Per risolvere la depressione respiratoria deve essere impiegato il naloxone, mentre le convulsioni possono essere controllate con diazepam.

L’emodialisi o l’emofiltrazione da sole non sono utili in caso di sovradosaggio.

È stata riferita anche la sindrome da serotonina.

Propriet farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica : oppioidi analgesici (Code ATC : N02AX02).
Il tramadolo, analgesico ad azione centrale, è efficace control il dolore acuto e cronico di intensità da moderata a grave. Le tramadolo présente …

Propriet farmacocinetiche

Assortiment
Dopo somministrazione orale, il tramadolo viene assorbito rapidamente e completemente.
La biodisponibilità assoluta media è +/- 72%. Le concentrazioni sieriche di picco vengono raggiunte dopo un’ora.
Distribution
Il tramadolo…

Dati préclinici di sicurezza

Sulla base dei risultati degli studi di mutagenesi e carcinogenesi vengono esclusi rischi di genotossicità per l’uomo.
…

Acide citrique anidro
carbonato de sodium idrogeno
sodio solfato anidro
lottosio monoidrato
macrogol
sodio carbonato anidro
ciclamato sodio
povidone
aspartame
arôme arancio (contenente essenza d’arancia, olio essenziale d’arancia privo di terpeni,

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