Prozac (Fluoxétine) | Effets secondaires, dosage, utilisations et interactions

Prozac (Fluoxétine) | Effets secondaires, dosage, utilisations et interactions

Le Prozac (fluoxétine) est un antidépresseur. C’était le premier médicament de la classe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS). Eli Lilly fabrique du Prozac.

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le médicament en 1987. La FDA l’a approuvé pour traiter la dépression chez les adultes, les enfants et les adolescents.

Plus de 4 millions de personnes ont déclaré utiliser le Prozac en 2013. C’est le troisième antidépresseur le plus prescrit aux États-Unis.

Le Prozac a gagné le surnom de « soleil en bouteille ».

Le médicament est également livré avec des effets secondaires graves. Ceux-ci incluent le dysfonctionnement sexuel, les pensées suicidaires, l’insomnie, l’anxiété et l’anorexie.

Des études l’associent à des malformations congénitales et à des effets secondaires chez les enfants.

Dès les années 1990, les gens ont intenté des poursuites contre le Prozac pour comportement violent ou tendances suicidaires. Plus récemment, des gens ont intenté des poursuites pour malformations congénitales qu’ils ont imputées au Prozac.

En janvier 2018, un auteur de l’étude, Mari S. Golub, a déclaré que les enfants en bonne santé qui prennent du Prozac peuvent avoir des problèmes d’attention.

Le Dr Golub et ses collègues ont publié leurs données dans Developmental Cognitive Neuroscience en août 2017. Ils ont découvert que le Prozac avait des effets négatifs sur la capacité d’attention, les comportements impulsifs et le sommeil chez les jeunes singes.

En mars 2017, la FDA n’avait pas ajouté de nouveaux avertissements à l’étiquette du Prozac.

Le psychologue clinicien somatique Andrew Bingham partage les informations qu’il a découvertes lors de l’étude des données sur le Prozac.

A quoi sert le Prozac ?

La FDA a approuvé le Prozac pour traiter quatre troubles psychiatriques et deux autres en association avec le Zyprexa (olanzapine). En plus des utilisations approuvées par la FDA, les médecins peuvent également prescrire le médicament hors AMM – pour des utilisations non approuvées par la FDA.

En règle générale, l’utilisation hors AMM d’un médicament peut être utile pour les patients qui n’ont pas d’autre traitement pour une maladie ou un état. Mais ces utilisations peuvent ne pas avoir d’essais cliniques prouvant leur innocuité ou leur efficacité

Utilisations du Prozac approuvées par la FDA

• Trouble dépressif majeur (TDM)
• Trouble obsessionnel-compulsif (TOC)
• Boulimie nerveuse
• Trouble panique avec ou sans agoraphobie
• Épisodes dépressifs aigus associés au trouble bipolaire I (avec Zyprexa)
• Dépression résistante au traitement (avec Zyprexa)

Utilisations hors étiquette du Prozac :

• Désordre anxieux généralisé
• Éjaculation précoce
• Migraines
• Neuropathie diabétique
• Fibromyalgie
• Syncope neurocardiogénique

Posologie du Prozac

Prozac vient dans un certain nombre de points forts. La dose typique est de 20 mg par jour pris le matin. Mais selon le trouble psychiatrique traité, la fréquence et la dose peuvent varier. L’heure de la journée est également importante dans le dosage du Prozac. Certains troubles exigent que les patients prennent du Prozac et du Zyprexa ensemble. Un médicament combiné contenant du Prozac et du Zyprexa est vendu sous la marque Symbyax.

Troubles et leurs dosages

Trouble dépressif majeur La dose initiale est de 20 mg/jour le matin. Après plusieurs semaines, la dose peut augmenter jusqu’à 20 mg deux fois par jour (matin et midi). La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 80 mg/jour. Cela peut prendre 4 semaines ou plus pour remarquer le plein effet.

Trouble dépressif majeur chez l’enfant Dose initiale de 10 mg ou 20 mg/jour. Après 1 semaine à 10 mg, augmenter à 20 mg.

Trouble obsessionnel-compulsif La dose initiale est de 20 mg/jour le matin. Après plusieurs semaines, la dose peut augmenter à 20 mg deux fois par jour. La dose maximale est de 80 mg/jour. Cela peut prendre 5 semaines ou plus pour remarquer le plein effet.

Boulimie nerveuse La dose initiale est de 60 mg/jour le matin. Il n’y a pas d’études pour des doses plus élevées chez les patients souffrant de boulimie.

Trouble panique Dose initiale de 10 mg/jour et après une semaine, augmenter la dose à 20 mg/jour. Les essais cliniques n’ont pas étudié les doses supérieures à 60 mg.

Épisodes dépressifs associés au trouble bipolaire I Symbyax (un médicament combiné contenant du Prozac et du Zyprexa) une fois par jour le soir. La dose initiale est de 5 mg de Zyprexa et de 20 mg de Prozac. Les médecins peuvent ajuster la dose d’efficacité avec jusqu’à 12 mg de Zyprexa et 50 mg de Prozac.

Dépression résistante au traitement Symbyax (un médicament combiné contenant du Prozac et du Zyprexa) une fois par jour le soir. La dose initiale est de 5 mg de Zyprexa et de 20 mg de Prozac. Les médecins peuvent ajuster la dose d’efficacité avec jusqu’à 12 mg de Zyprexa et 50 mg de Prozac.

Effets secondaires du Prozac

Même après trois décennies, les chercheurs continuent d’étudier les effets du Prozac sur le corps, et de nouvelles informations sur les complications potentielles continuent d’être révélées. L’étiquette du médicament énumère un certain nombre d’effets secondaires découverts au cours des essais cliniques. En plus des effets secondaires courants et bénins, le Prozac peut provoquer des effets indésirables graves, dont certains mortels.

Effets secondaires courants

• Dysfonction sexuelle
• Bouche sèche
• Nausée et vomissements
• Mal de tête
• La diarrhée
• Nervosité
• Agitation
• Agitation et anxiété
• Augmentation de la transpiration
• Gain ou perte de poids
• Insomnie
• Somnolence
• Fatigue
• Tremblement
• Impuissance
• Rêves anormaux
• Indigestion
• Symptômes de la grippe
• Bâillement
• Infection sinusite ou mal de gorge
• Les bouffées de chaleur

Les effets secondaires graves incluent :

• Rythme cardiaque anormal (allongement de l’intervalle QT)
• Troubles du jugement, de la pensée et de la motricité
• Saignement anormal
• Réactions allergiques, éruption cutanée
• Pensées et comportements suicidaires
• Syndrome sérotoninergique (une affection potentiellement mortelle avec des symptômes tels que fièvre, agitation, augmentation des réflexes, tremblements, transpiration, pupilles dilatées et diarrhée)
• Activation de la manie/hypomanie
• Problèmes de vision (glaucome à angle fermé)
• Saisies
• Changements d’appétit ou de poids
• Faible taux de sodium dans le sang
• Problèmes de contrôle de la glycémie

Retrait du Prozac

Bien que la plupart des médecins ne considèrent pas le Prozac comme une dépendance – du moins dans le sens d’induire des envies chez les patients – les médecins disent qu’il peut rendre les patients dépendants. La toxicomanie signifie que le corps s’est adapté à un produit chimique au point qu’il a besoin de doses régulières pour fonctionner normalement.

Les pilules de Prozac à 20 mg de près dans leur emballage.

Pour cette raison, les patients qui arrêtent brusquement de prendre des antidépresseurs tels que le Prozac sont susceptibles de présenter des symptômes de sevrage tels que nausées, maux de tête, étourdissements et léthargie. Les patients doivent se sevrer des antidépresseurs lentement et sous les soins d’un médecin.

Syndrome sérotoninergique

Des doses élevées d’ISRS augmentent souvent la gravité des effets secondaires, et un effet secondaire particulier, le syndrome sérotoninergique, peut être fatal. Le syndrome sérotoninergique est une condition dans laquelle le corps produit trop de sérotonine – un neurotransmetteur qui contrôle l’humeur et le comportement.

Les symptômes peuvent apparaître en quelques minutes et comprennent une pression artérielle élevée, une hyperthermie, une température corporelle élevée et une accélération du rythme cardiaque pouvant entraîner un état de choc. Le syndrome sérotoninergique peut survenir lorsque les ISRS agissent seuls ou en association avec d’autres médicaments.

Avertissement de suicide de la boîte noire du Prozac

Le Prozac est l’un des rares antidépresseurs approuvés pour le traitement de la dépression chez les enfants. Cependant, des études chez les enfants ont établi un lien entre le médicament et une augmentation des pensées et des comportements suicidaires.

En conséquence, la FDA a publié un avertissement public en octobre 2004 et, deux ans plus tard, a étendu l’avis pour inclure les jeunes adultes âgés de 24 ans.

Pensez toujours à lire l’avertissement de la boîte noire.

En 2007, la FDA a adopté une position encore plus ferme. L’agence a demandé aux fabricants d’antidépresseurs de mettre à jour les avertissements de la boîte noire existants concernant les risques accrus de pensées et de comportements suicidaires pendant le traitement initial au cours des un à deux premiers mois après le début du traitement.

Un avertissement de boîte noire de la FDA est la précaution la plus stricte qu’un médicament puisse prendre avant qu’il ne soit retiré des étagères. Il tire son nom de la bordure noire qui entoure les informations d’avertissement sur l’emballage du médicament. L’agence demande souvent aux sociétés pharmaceutiques d’inclure un avertissement en gras sur l’étiquette du médicament et les fiches d’instructions pour les patients si des risques graves ou potentiellement mortels sont associés à l’utilisation du médicament.

Prozac, grossesse et malformations congénitales

Dans les études, la plupart des ISRS peuvent nuire aux animaux à naître à fortes doses, mais il n’y a pas d’études adéquates chez les femmes enceintes. Selon l’étiquette du Prozac, les femmes enceintes ne doivent utiliser le Prozac que si les avantages pour la mère l’emportent sur les risques pour le fœtus. L’allaitement pendant la prise de Prozac n’est pas recommandé.

La FDA a publié une annonce de sécurité en 2006 avertissant que les ISRS, y compris le Prozac, peuvent augmenter le risque d’une maladie cardiaque et pulmonaire rare appelée hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (PPHN) lorsqu’ils sont pris au cours de la dernière moitié de la grossesse. L’agence a déclaré dans sa communication : « La FDA a examiné les nouveaux résultats de l’étude supplémentaire et a conclu que, compte tenu des résultats contradictoires de différentes études, il est prématuré de tirer une conclusion sur un lien possible entre l’utilisation d’ISRS pendant la grossesse et l’HPPN. »

« La FDA mettra à jour les étiquettes des médicaments ISRS pour refléter les nouvelles données et les résultats contradictoires. »

L’HPPN survient lorsque le système circulatoire d’un nouveau-né ne s’adapte pas correctement à la respiration en dehors de l’utérus. La FDA a basé l’avertissement initial sur une étude. Ensuite, l’agence a trouvé d’autres études avec des résultats contradictoires et a publié un autre avertissement en 2011.

Jusqu’à présent, la FDA n’a pas encore rendu de décision finale.

Une étude publiée dans le British Medical Journal (BMJ) en juillet 2015 par Jennita Reefhuis et ses collègues a établi un lien entre le Prozac et un risque accru de malformations de la paroi cardiaque, de craniosynoctose et de malformations cardiaques. Ces risques ont été confirmés dans une étude plus vaste menée par Gao Shan-Yan et ses collègues en 2018.

Des chercheurs du National Center on Birth Defects and Developmental Disabilities du CDC ont étudié environ 28 000 mères avec des enfants nés entre 1997 et 2009. Sur les 9 857 mères de bébés atteints de malformations congénitales, 659 ont déclaré avoir pris un ISRS pendant la grossesse.

Interactions médicamenteuses

Le Prozac peut interagir avec une variété de médicaments et certaines complications peuvent être graves. Les effets secondaires de l’interaction médicamenteuse comprennent des saignements internes, des convulsions et des rythmes cardiaques anormaux. Les patients doivent toujours consulter leur médecin avant de prendre tout médicament contenant du Prozac.

Certaines interactions médicamenteuses graves comprennent :

Médicaments qui interfèrent avec l’hémostase (AINS, aspirine, warfarine) Ces médicaments pris avec le Prozac peuvent augmenter le risque de saignement gastro-intestinal.

Médicaments sérotoninergiques (y compris les inhibiteurs de la monoamine oxydase [MAOIs], triptans, antidépresseurs tricycliques, fentanyl, lithium, tramadol, tryptophane, buspirone, amphétamines et millepertuis) Ces médicaments augmentent le risque de syndrome sérotoninergique. Les symptômes du syndrome sérotoninergique comprennent la fièvre, l’agitation, l’augmentation des réflexes, les tremblements, la transpiration, les pupilles dilatées et la diarrhée.

Thérapie électroconvulsive (ECT) ECT avec Prozac peut entraîner des crises prolongées.

Médicaments métabolisés par le CYP2D6 (duloxétine, opioïdes, antidépresseurs tricycliques, halopéridol, etc.) La prise de Prozac avec ces médicaments peut entraîner la rétention d’une trop grande quantité de médicament dans l’organisme. Une diminution de la dose du médicament métabolisé par le CYP2D6 est recommandée.

Pimozide et Thioridazine La prise de ces médicaments avec le Prozac augmente le risque d’arythmies cardiaques graves et de mort subite.

Anticonvulsivants (carbamazépine, phénytoïne, topiramate, oxcarbazépine) La prise de ces médicaments avec le Prozac peut provoquer une toxicité anticonvulsivante.