Remarquez le patient

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AVIS

ANSM – Mis jour le : 07/03/2016

Dénomination du médicament

BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème

Btamthasone

Encadr

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous est personnellement prescrit. Ne le donnez pas d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Notice sommaire

Que contient cette notice :

1. Qu’est-ce que BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crme et dans quoi cas est-il utilis ?

2. Quelles sont les informations connues avant d’utiliser BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crme ?

3. Comment utiliser BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables ventuels ?

5. Commentaire conservateur BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème ?

6. Informations supplémentaires.

1. QUEST-CE QUE BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crme ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILIZE ?

Classe pharmacothérapeutique

DERMOCORTICOÏDE

(D. Dermatologie)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un corticode local d’activité forte.

Il est recommandé dans certaines maladies de peau comme l’eczma de contact, la dermatite atopique, le psoriasis, mais votre médecin peut le prescrire dans d’autres cas.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crme ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N’utilisez jamais BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème :

si vous êtes allergique (hypersensible) à la btamthasone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. ;

si vous avez des lsions ulcères ;

si vous avez de lacn ;

si vous souffrez d’une maladie de la peau appelée rosace ;

si vous souffrez d’une maladie infectieuse de la peau d’origine virale (herps, zona, varicelle…), bactrienne (exemple : imptigo…), mycosique (dues des champignons microscopiques) ou parasitaire ;

sur les paupires.

Précautions d’emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde et précautions d’emploi

Adressez-vous votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crme.

Ce médicament doit être utilisé en respectant les conseils du médecin :

ne pas appliquer sur le visage sauf en cas de prescription formelle de votre médecin ;

viter les applications sur une grande surface, sous un pansement occlusif en raison de la possibilité de passage d’une partie du principe actif dans le sang ;

viter l’application prolongée, sur le visage, dans les plis ;

toute irritation ou infection doit être signalée à votre médecin ;

si une réaction d’intolérance apparat, le traitement doit être arrêté ;

Ce médicament contient de l’alcool ctostarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczma) ;

Ce médicament contient du chlorocrsol et peut provoquer des réactions allergiques.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème

Compte tenu de l’usage local de ce produit aux doses recommandées, la btamthasone pour usage topique n’est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d’un point de vue médical.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en votre médecin ou votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothrapie ou thrapies alternatives

Sans objet.

Pendentif d’utilisation la grossesse et l’allaitement

Grossesse et allaitement

En cas de grossesse ou d’allaitement, prévenez votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules ou utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients effet notoire

BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème contient du chlorocrsol et de l’alcool ctostarylique.

3. COMMENTAIRE UTILISATEUR BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d’administration, Fréquence d’administration et Durée du traitement

Posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La posologie est de 1 à 2 applications par jour en couche mince, suivies d’un léger massage.

Ne pas augmenter le nombre d’applications par jour.

Mode et voie d’administration

Voie cutanée

Il est conseillé d’appliquer le produit en touche les espaces, puis de l’étaler en massant légèrement jusqu’à ce qu’il soit entièrement absorbé.

Se laver les mains immédiatement après l’application sauf si vous utilisez la crème pour traiter vos mains.

Fréquence d’administration

1 2 applications par jour selon l’ordonnance de votre médecin.

Durée du traitement

L’arrêt du traitement se fera de façon progressive, en espaçant les applications et/ou en utilisant un corticode moins fort ou moins dos.

Respectez strictement l’ordonnance de votre médecin et ne prolongez pas le traitement.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crme que vous nauriez d :

Utilisez toujours BETAMETHASONE BIOGARAN comme votre médecin vous l’a indiqué. Si vous avez accidentellement appliqué plus de BETAMETHASONE BIOGARAN que prescrit par votre médecin, ne vous demandez pas mais vitez de le reproduire. L’utilisation excessive ou prolongée des corticodes locaux peut être à l’origine des manifestations d’hypercorticisme, incluant la maladie de Cushing.

Traitement : un traitement symptomatique approprié est indiqué.

Instructions en cas d’omission d’une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d’utiliser BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crme :

N’appliquez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’appliquer.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations sur votre médecin ou votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne suivent pas systématiquement chez tout le monde.

En cas d’utilisation prolongée, il y a risque d’amincissement et de fragilité de la peau, dilatation des petits vaisseaux sanguins, vergetures, pousse d’acné.

Des cas d’hypertrichose, de dépigmentation, d’infection secondaire en particulier en cas de traitement sous pansement occlusif ou dans les plis, ont t rapports.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENTAIRE CONSERVATEUR BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crme ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la porte des enfants.

Date de préemption

N’utilisez pas ce médicament après la date de préemption indiquée sur la boîte. La date de préemption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

A conserver une température ne dépassant pas 30C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne jetez aucun médicament au tout–lgout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribuentont à protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Ce que contient BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crme

La substance active est :

Dipropionate de btamthasone……………………………………………….. ……………………………………….. 0,064 g

Quantit correspondant en btamthasone………………………………………….. ……………………….. 0,050g

Verser 100 g de crème.

Les autres composants sont :

Vaseline blanche, alcool ctostarylique, paraffine liquide, ther ctostarylique de macrogol, chlorocrsol, dihydrognophosphate de sodium dihydrat, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Aspect de BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crme et contenu de l’emballage extrieur

Ce médicament se présente sous forme de crème.

Tube de 30 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l’autorisation de mise sur le march et du titulaire de l’autorisation de fabrication responsable de la libration des lots, si diffrent

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire

BIOGARAN

15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBE

Exploitant

BIOGARAN

15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBE

Fabricant

FARMÉE

10 RUE BOUCHE THOMAS

ZAC DORGEMONT

49000ANGERS

Noms du médicament dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de l’avis

La dernière date à laquelle cet avis est révisé < {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

AMM dans des circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réserves aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.