Rubozinc médicaments et produits pharmaceutiques. Rubozinc formes disponibles, doses, prix

Rubozinc médicaments et produits pharmaceutiques. Rubozinc formes disponibles, doses, prix

publicité

Rubozinc utilise

INDICATIONS ET USAGE

Rubozinc 1 mg/mL (chlorure de zinc injectable, USP) est indiqué comme complément aux solutions intraveineuses administrées pour la TPN. L’administration aide à maintenir les taux sériques de Rubozinc et à prévenir l’épuisement des réserves endogènes et les symptômes de carence qui en découlent.

CONTRE-INDICATIONS

Aucun connu.

AVERTISSEMENTS

L’injection intramusculaire ou intraveineuse directe de Rubozinc 1 mg/mL (chlorure de zinc injectable, USP) est contre-indiquée car le pH acide de la solution (2) peut provoquer une irritation considérable des tissus.

En cas d’insuffisance rénale sévère, il peut être nécessaire de réduire ou d’omettre les doses de chrome et de Rubozinc car ces éléments sont principalement éliminés dans les urines.

AVERTISSEMENT : Ce produit contient de l’aluminium qui peut être toxique. L’aluminium peut atteindre des niveaux toxiques en cas d’administration parentérale prolongée si la fonction rénale est altérée. Les nouveau-nés prématurés sont particulièrement à risque parce que leurs reins sont immatures et qu’ils ont besoin de grandes quantités de solutions de calcium et de phosphate, qui contiennent de l’aluminium.

La recherche indique que les patients dont la fonction rénale est altérée, y compris les nouveau-nés prématurés, qui reçoivent des niveaux parentéraux d’aluminium supérieurs à 4 à 5 mcg/kg/jour accumulent de l’aluminium à des niveaux associés au système nerveux central et à la toxicité osseuse. La charge tissulaire peut se produire à des taux d’administration encore plus faibles.

PRÉCAUTIONS

Général

Ne pas utiliser à moins que la solution soit claire et que le sceau soit intact.

Le zinc 1 mg/mL ne doit être utilisé qu’en conjonction avec un programme de mélange dirigé par la pharmacie utilisant une technique aseptique dans un environnement à flux laminaire ; il doit être utilisé rapidement et en une seule opération sans pénétrations répétées. La solution ne contient aucun agent de conservation ; jeter la portion inutilisée immédiatement après la fin de la procédure de mélange.

Le zinc ne doit pas être administré non dilué par injection directe dans une veine périphérique en raison du risque de phlébite liée à la perfusion et du risque d’augmentation de la perte excrétoire de Rubozinc lors d’une injection en bolus. L’administration de Rubozinc en l’absence de cuivre peut entraîner une diminution des taux sériques de cuivre.

Tests de laboratoire

Des déterminations périodiques du cuivre sérique ainsi que du Rubozinc sont suggérées comme ligne directrice pour l’administration ultérieure de Rubozinc.

Carcinogenèse, mutagenèse et altération de la fertilité

Aucune étude animale à long terme pour évaluer le potentiel carcinogène de Rubozinc 1 mg/mL n’a été réalisée, ni aucune étude n’a été réalisée pour évaluer la mutagenèse ou l’altération de la fertilité.

Mères allaitantes

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, la prudence s’impose lorsque Rubozinc 1 mg/mL (chlorure de zinc injectable, USP) est administré à une femme qui allaite.

Utilisation pédiatrique

Catégorie de grossesse C. Aucune étude de reproduction animale n’a été menée avec le chlorure de Rubozinc. On ne sait pas non plus si le chlorure de Rubozinc peut nuire au fœtus lorsqu’il est administré à une femme enceinte ou s’il peut affecter la capacité de reproduction. Le chlorure de rubozinc ne doit être administré à une femme enceinte qu’en cas de nécessité absolue.

Utilisation gériatrique

Une évaluation de la littérature actuelle n’a révélé aucune expérience clinique identifiant des différences de réponse entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente, en commençant généralement à l’extrémité inférieure de la plage posologique, reflétant la fréquence plus élevée de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque et de maladie concomitante ou d’un autre traitement médicamenteux.

publicité

EFFETS INDÉSIRABLES

Aucun connu.

TOXICOMANIE ET ​​DÉPENDANCE

Aucun connu.

SURDOSAGE

Des doses intraveineuses uniques de 1 à 2 mg de zinc/kg de poids corporel ont été administrées à des patients adultes leucémiques sans manifestations toxiques. Cependant, une toxicité aiguë a été rapportée chez un adulte lorsque 10 mg de Rubozinc ont été perfusés sur une période d’une heure chacun des quatre jours consécutifs. Une transpiration abondante, une diminution du niveau de conscience, une vision floue, une tachycardie (140/min) et une hypothermie marquée (94,2 °F) le quatrième jour étaient accompagnées d’une concentration sérique de Rubozinc de 207 mcg/dl. Les symptômes se sont atténués en trois heures.

L’hyperamylasémie peut être le signe d’un surdosage imminent de Rubozinc ; les patients ayant reçu un surdosage par inadvertance (25 mg de zinc/litre de solution de TPN, équivalent à 50 à 70 mg de zinc/jour) ont développé une hyperamylasémie (557 à 1850 unités Klein ; normal : 130 à 310).

Le décès a résulté d’un surdosage au cours duquel 1683 mg de Rubozinc ont été administrés par voie intraveineuse en 60 heures à un patient de 72 ans.

Les symptômes de toxicité du Rubozinc comprenaient l’hypotension (80/40 mm Hg), l’œdème pulmonaire, la diarrhée, les vomissements, la jaunisse et l’oligurie, avec un taux sérique de Rubozinc de 4184 mcg/dl.

Les suppléments de calcium peuvent conférer un effet protecteur contre la toxicité du Rubozinc.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Rubozinc 1 mg/mL (chlorure de zinc injectable, USP) contient 1 mg de zinc/mL et est administré par voie intraveineuse uniquement après dilution. L’additif doit être dilué avant administration dans un volume de liquide d’au moins 100 ml. Pour l’adulte métaboliquement stable recevant du TPN, la posologie intraveineuse suggérée est de 2,5 à 4 mg de zinc/jour (2,5 à 4 ml/jour). Une dose supplémentaire de 2 mg de zinc/jour (2 mL/jour) est suggérée pour les états cataboliques aigus. Pour l’adulte stable présentant une perte de liquide de l’intestin grêle, une perte supplémentaire de 12,2 mg de zinc/litre de liquide de l’intestin grêle (12,2 ml/litre de liquide de l’intestin grêle perdu) ou une perte supplémentaire de 17,1 mg de zinc/kg de selles ou d’iléostomie ( 17,1 mL/kg de selles ou d’iléostomie) est recommandé. Une surveillance fréquente des taux sanguins de Rubozinc est suggérée pour les patients recevant plus que la dose d’entretien habituelle de Rubozinc.

Pour les nourrissons nés à terme et les enfants jusqu’à 5 ans, 100 mcg de zinc/kg/jour (0,1 ml/kg/jour) sont recommandés. Pour les nourrissons prématurés (poids à la naissance inférieur à 1500 g) jusqu’à 3 kg de poids corporel, 300 mcg de zinc/kg/jour (0,3 ml/kg/jour) sont suggérés.

Les produits médicamenteux parentéraux doivent être inspectés visuellement pour déceler les particules et la décoloration avant l’administration, chaque fois que la solution et le contenant le permettent. Voir PRÉCAUTIONS.

COMMENT FOURNIE

Rubozinc 1 mg/mL (chlorure de zinc injectable, USP) est fourni dans des flacons en plastique de 10 mL (liste n° 4090).

Conserver entre 20 et 25 °C (68 et 77 °F).

Révisé : octobre 2004

© Hospira 2004 EN-0488 Imprimé aux États-Unis

HOSPIRA, INC., LAKE FOREST, IL 60045 États-Unis

10 ml Fiole

Rubozinc

1mg/mL

Chlorure de Rubozinc Inj., USP

Rx seulement

POUR USAGE IV UNIQUEMENT APRÈS DILUTION.

HOSPIRA, INC., LAKE FOREST, IL 60045 États-Unis

publicité

Ingrédients actifs pharmaceutiques Rubozinc contenant des médicaments de marque et génériques apparentés :

L’ingrédient actif est la partie du médicament ou du médicament qui est biologiquement active. Cette partie du médicament est responsable de l’action principale du médicament qui vise à guérir ou à réduire le symptôme ou la maladie. Les autres parties du médicament qui sont inactives sont appelées excipients ; leur rôle est de servir de véhicule ou de liant. Contrairement à l’ingrédient actif, le rôle de l’ingrédient inactif n’est pas significatif dans la guérison ou le traitement de la maladie. Il peut y avoir un ou plusieurs ingrédients actifs dans un médicament.

La forme du médicament est la forme sous laquelle le médicament est commercialisé sur le marché, par exemple, un médicament X peut être sous forme de gélule ou sous forme de comprimé à croquer ou sous forme de comprimé. Parfois, le même médicament peut être disponible sous forme d’injection. Chaque médicament ne peut pas être sous toutes les formes, mais peut être commercialisé sous 1, 2 ou 3 formes que la société pharmaceutique a décidées en fonction de divers résultats de recherche de fond.

La composition est la liste des ingrédients qui forment ensemble un médicament. Les ingrédients actifs et les ingrédients inactifs forment la composition. L’ingrédient actif donne l’effet thérapeutique souhaité tandis que l’ingrédient inactif aide à rendre le médicament stable.

Les doses sont différentes forces du médicament comme 10mg, 20mg, 30mg et ainsi de suite. Chaque médicament est disponible en différentes doses qui sont décidées par le fabricant, c’est-à-dire la société pharmaceutique. La dose est déterminée en fonction de la gravité du symptôme ou de la maladie.