Sebiprox shampooing 1,5% cyclopirox 100ml

Sebiprox shampooing 1,5% cyclopirox 100ml

1. QU’EST-CE QUE SEBIPROX 1,5% Shampoing ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Le shampooing Sebiprox contient un composé appelé cyclopirox olamine. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « antifongiques ».

Indications thérapeutiques

Le shampooing Sebiprox est recommandé pour les cuirs chevelus squameux, rouges et qui démangent (appelés dermite séborrhéique).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SEBIPROX 1,5% Shampoing ?

Liste des informations nécessaires avant de prendre le médicament

N’est pas applicable.

Contre-indications

N’utilisez jamais SEBIPROX shampoing 1,5% :

Si vous êtes allergique (hypersensible) au ciclopirox olamine ou à l’un des autres composants contenus dans le shampooing Sebiprox (listés au paragraphe 6).

En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser Sebiprox Shampooing.

Précautions d’emploi; avertissements spéciaux

Attention avec le shampooing SEBIPROX 1,5% :

• – Le shampooing SEBIPROX est à usage externe uniquement.
• – SEBIPROX Shampooing peut, dans de rares cas, changer la couleur de vos cheveux si vous avez les cheveux gris, blancs ou chimiquement abîmés (par exemple à cause de la coloration des cheveux). Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser SEBIPROX Shampooing si tel est le cas. Votre médecin ou votre pharmacien vous dira si le shampooing SEBIPROX vous convient.
• – L’utilisation de SEBIPROX n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 12 ans car la sécurité et l’efficacité ne sont pas connues dans cette tranche d’âge.
• – Essayez d’éviter le contact du shampooing SEBIPROX avec vos yeux. Cela peut provoquer des picotements et des irritations. En cas de contact accidentel avec vos yeux, rincer la zone touchée avec de l’eau.

Interactions avec d’autres médicaments

Prendre ou utiliser d’autres médicaments

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

N’est pas applicable.

Interactions avec des produits à base de plantes ou des thérapies alternatives

N’est pas applicable.

Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement

Grossesse et allaitement

Il n’existe aucune information sur la sécurité du shampooing SEBIPROX chez la femme enceinte.

• † Si vous êtes enceinte ou envisagez de devenir enceinte, parlez-en à votre médecin†
• † Si vous tombez enceinte pendant en utilisant le shampooing SEBIPROX, parlez-en à votre médecin.

Il n’a pas été déterminé si les ingrédients du shampooing SEBIPROX peuvent être excrétés dans le lait maternel. Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant d’utiliser le shampooing SEBIPROX.

Si vous utilisez le shampooing SEBIPROX pendant l’allaitement, assurez-vous que toute trace de shampooing SEBIPROX a été complètement éliminée de votre poitrine après le bain/la douche avant de commencer à allaiter votre enfant.

Des sportifs

N’est pas applicable.

Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Conduite et utilisation de machines :

Il n’y a aucune restriction sur la conduite ou l’utilisation de machines lors de l’utilisation du shampooing Sebiprox.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants du shampooing SEBIPROX 1,5%

Le shampooing Sebiprox contient du dipropylène glycol (contenu dans le parfum AF 17050). Cela peut provoquer une irritation de la peau chez certaines personnes.

3. COMMENT UTILISER SEBIPROX 1,5 % Shampoing

Instructions pour une utilisation correcte

N’est pas applicable.

Posologie, Mode et/ou voie d’administration, Fréquence d’administration et Durée du traitement

Dosage

• – Utiliser le shampooing SEBIPROX 2 à 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
• – Utilisez le shampooing SEBIPROX uniquement sur vos cheveux, votre cuir chevelu et les zones adjacentes s’ils en ont besoin.
• – Vous pouvez utiliser un shampoing doux les jours où vous n’utilisez pas de shampoing SEBIPROX.

Comment utiliser le shampooing SEBIPROX

1. Mouiller les cheveux.

2. Utilisez suffisamment de shampooing SEBIPROX pour qu’il recouvre votre cuir chevelu, vos cheveux et les zones adjacentes, si elles sont également concernées.

3. Massez le cuir chevelu et les zones adjacentes si nécessaire, du bout des doigts.

4. Rincez soigneusement votre cuir chevelu et vos cheveux.

5. Répétez de l’étape 2 à l’étape 4. Le shampooing SEBIPROX doit être en contact avec votre cuir chevelu pendant un total de trois à cinq minutes pour les deux applications.

Faites attention à ne pas vous mettre de shampooing SEBIPROX dans les yeux. Si cela se produit, rincez bien à l’eau claire.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avalez accidentellement SEBIPROX 1,5% Shampoing :

Les ingrédients du shampooing SEBIPROX ne sont pas connus pour être nocifs s’ils sont avalés en petites quantités. Si vous recevez accidentellement du shampooing SEBIPROX dans la bouche, rincez-le immédiatement avec de l’eau. Si vous avalez accidentellement une grande quantité de Shampoing SEBIPROX, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Instructions en cas de doses oubliées

N’est pas applicable.

Risque de syndrome de sevrage

N’est pas applicable.

4. QUELS SONT LES EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SEBIPROX 1,5 % shampooing est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Des effets indésirables peuvent survenir à différentes fréquences, qui sont définies comme suit :

• – très fréquent : peut toucher plus d’1 personne sur 10.
• – fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10.
• – indéterminé : fréquence qui ne peut être estimée à partir des données disponibles.

Les effets indésirables suivants ont été observés avec SEBIPROX Shampooing :

très commun:

• – irritation de la peau*,
• – démangeaison*.

Commun:

• – Démangeaison de la peau*,
• – sensation de brulure,
• – rougeur au site d’application.

Fréquence indéterminée :

• – réaction allergique,
• – desquamation de la peau*,
• – eczéma (éruption cutanée avec démangeaisons)*,
• – perte de cheveux,
• – changements de couleur des cheveux.

Certains de ces effets (marqués d’un « * ») peuvent également être des symptômes de la maladie que vous traitez. Cependant, si vous remarquez ces effets indésirables pour la première fois après l’utilisation du Shampoing SEBIPROX, ou si l’irritation, les rougeurs ou les démangeaisons s’aggravent, arrêtez d’utiliser le Shampoing SEBIPROX et informez-en votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, informez-en votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique également à tous les effets secondaires non mentionnés dans cette notice.

5. COMMENT UTILISER SEBIPROX 1,5% shampooing

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date d’expiration

Ne pas utiliser SEBIPROX shampoing 1,5% après la date de péremption mentionnée sur le flacon et l’emballage extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de stockage

Il n’y a pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, des mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les égouts ni jetés dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments non utilisés. Cela aidera à protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

Liste complète des ingrédients actifs et des excipients

Que contient le shampooing SEBIPROX 1,5% ?

La substance active est : cyclopiroxolamine 1,5 g pour 100 g.

Les autres composants sont :

Lauryl éther sulfate de sodium 70 %, cocamidopropyl bétaïne, phosphate disodique dodécahydraté, acide citrique monohydraté, diéthanolamide d’acide gras d’huile de coco, hexylène glycol, alcool oléique, polysorbate 80, polyquaternium 10, parfum AF17050 (contenant du dipropylène glycol), hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est-ce que le shampooing SEBIPROX 1,5% et que contient-il ?

Le shampoing Sebiprox est un shampoing jaune paille à orange en flacons de 60 ml, 100 ml, 125 ml, 150 ml, 250 ml, 350 ml ou 500 ml. Toutes les tailles de flacons peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l’autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

titulaire

LABORATOIRES STIEFEL (IRLANDE) LTD

PARC D’AFFAIRES DE FINISKLIN

SLIGO

IRLANDE