Serenoa repens (Permixon). Une revue de sa pharmacologie et de son efficacité thérapeutique dans l’hyperplasie bénigne de la prostate

Serenoa repens (Permixon). Une revue de sa pharmacologie et de son efficacité thérapeutique dans l’hyperplasie bénigne de la prostate

Serenoa repens (Permixon) est disponible depuis plusieurs années pour le traitement des hommes atteints d’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP). Le médicament est l’extrait lipidostérolique n-hexane du palmier américain nain (également connu sous le nom de Serenoa repens) et est un mélange complexe de divers composés. Un certain nombre d’effets pharmacodynamiques ont été démontrés avec l’extrait lipidostérolique de Serenoa repens (LSESR), suggérant de multiples mécanismes d’action, y compris l’inhibition in vitro des isoenzymes de type 1 et de type 2 de la 5 alpha-réductase et une interférence avec la liaison de la dihydrotestostérone à l’androgène cytosolique récepteurs dans les cellules prostatiques. Dans des essais cliniques contrôlés chez des hommes atteints d’HBP, l’administration orale de Serenoa repens 160 mg deux fois par jour pendant 1 à 3 mois a été généralement supérieure au placebo pour améliorer les symptômes subjectifs, tels que la dysurie, ainsi que les paramètres objectifs. La fréquence de la nycturie a été réduite de 33 à 74 %, tandis que la fréquence urinaire au cours de la journée a diminué de 11 à 43 % et le débit urinaire de pointe a augmenté de 26 à 50 % avec Serenoa repens. Les valeurs correspondantes pour le placebo étaient de 13 à 39 %, 1 à 29 % et 2 à 35 %. Le seul grand essai comparatif mené à ce jour, dans lequel > 1000 hommes atteints d’HBP modérée ont été randomisés pour recevoir Serenoa repens 160 mg deux fois par jour ou du finastéride 5 mg une fois par jour pendant 6 mois, a démontré une efficacité similaire entre les deux médicaments. Aucune différence statistiquement significative n’a été démontrée entre les groupes de traitement pour l’amélioration des scores de qualité de vie auto-évalués par les patients et le critère d’évaluation principal du score objectif des symptômes ; Le score international des symptômes de la prostate s’est amélioré de 37 % avec Serenoa repens contre 39 % avec le finastéride. Dans des essais comparatifs beaucoup plus petits, peu de différences significatives ont été démontrées entre Serenoa repens et les antagonistes des récepteurs alpha 1, et des essais randomisés plus importants d’une durée adéquate sont nécessaires pour mieux comparer l’efficacité clinique de ces médicaments. Les événements indésirables les plus fréquemment rapportés dans les essais cliniques avec Serenoa repens ont été des problèmes gastro-intestinaux mineurs (par exemple, nausées et douleurs abdominales). En conclusion, Serenoa repens est bien toléré et a une plus grande efficacité que le placebo et une efficacité similaire au finastéride pour améliorer les symptômes chez les hommes atteints d’HBP. Bien que des études comparatives supplémentaires soient nécessaires, en particulier avec les antagonistes des récepteurs alpha 2, les données disponibles indiquent que Serenoa repens est une alternative utile aux antagonistes des récepteurs alpha 1 et au finastéride dans le traitement des hommes atteints d’HBP.