Simvastatine : Informations sur les médicaments MedlinePlus

Simvastatine : Informations sur les médicaments MedlinePlus

[Posted 07/20/2021]

PUBLIC: Patient, Professionnel de la santé, OBGYN, Cardiologie, Endocrinologie, Pharmacie

PUBLIER: La FDA demande des révisions des informations sur l’utilisation pendant la grossesse dans les informations de prescription de toute la classe des statines. Ces changements incluent la suppression de la contre-indication à l’utilisation de ces médicaments chez toutes les patientes enceintes. Une contre-indication est l’avertissement le plus fort de la FDA et n’est ajoutée que lorsqu’un médicament ne doit pas être utilisé car le risque l’emporte clairement sur tout avantage possible. Étant donné que les avantages des statines peuvent inclure la prévention d’événements graves ou potentiellement mortels chez un petit groupe de patientes enceintes à très haut risque, il n’est pas approprié de contre-indiquer ces médicaments chez toutes les femmes enceintes.

La FDA s’attend à ce que la suppression de la contre-indication permette aux professionnels de la santé et aux patients de prendre des décisions individuelles sur les avantages et les risques, en particulier pour les personnes à très haut risque de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral. Cela inclut les patients atteints d’hypercholestérolémie familiale homozygote et ceux qui ont déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.

CONTEXTE: Les statines sont une classe de médicaments sur ordonnance qui sont utilisés depuis des décennies pour réduire le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C ou «mauvais») dans le sang. Les médicaments de la classe des statines comprennent l’atorvastatine, la fluvastatine, la lovastatine, la pitavastatine, la pravastatine, la rosuvastatine et la simvastatine.

RECOMMANDATIONS :

• Les patients: Les patientes qui prennent des statines doivent aviser leurs professionnels de la santé si elles tombent enceintes ou soupçonnent qu’elles le sont. Votre professionnel de la santé pourra vous conseiller si vous devez arrêter de prendre le médicament pendant la grossesse et si vous pouvez arrêter temporairement votre statine pendant l’allaitement. Les patientes à haut risque de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral qui ont besoin de statines après l’accouchement ne doivent pas allaiter et doivent utiliser des alternatives telles que les préparations pour nourrissons.
• Professionnels de la santé: Les professionnels de la santé doivent interrompre le traitement par statine chez la plupart des patientes enceintes, ou ils peuvent tenir compte des besoins thérapeutiques continus de chaque patiente, en particulier ceux à très haut risque d’événements cardiovasculaires pendant la grossesse. En raison de la nature chronique des maladies cardiovasculaires, le traitement de l’hyperlipidémie n’est généralement pas nécessaire pendant la grossesse. Discutez avec les patientes si elles peuvent interrompre temporairement les statines pendant l’allaitement. Aviser les personnes qui ont besoin d’une statine en raison de leur risque cardiovasculaire que l’allaitement n’est pas recommandé car le médicament peut passer dans le lait maternel

La FDA espère que le libellé révisé des informations de prescription contribuera à rassurer les professionnels de la santé sur le fait que les statines peuvent être prescrites en toute sécurité chez les patientes susceptibles de devenir enceintes, et les aidera à rassurer les patientes exposées involontairement aux statines en début de grossesse ou avant que la grossesse ne soit reconnue que le médicament est peu de chances de nuire au bébé à naître.

Pour plus d’informations, visitez le site Web de la FDA à l’adresse : http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation et http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.