SOLACY PÉDIATRIQUE 60 comprimés solubles

SOLACY PÉDIATRIQUE 60 comprimés solubles

Médicament soufré

. Présentations . Composition . Les indications . Avertissement . La grossesse et l’allaitement . Mode d’emploi et posologie. Effets indésirables . Lexique

PRÉSENTATIONS (résumé)

SOLACY Adulte : capsule (blanche); boîte de 45.
–

SOLACY Adulte : capsule (blanche); boîte de 90.
–

SOLACY pédiatrique : comprimé pour suspension buvable (blanc, arôme fraise) ; boîte de 60.
–

Laboratoire Grimberg

COMPOSITION (résumé)

INDICATIONS (résumé)

Ce médicament contient du soufre, de la vitamine A et de la levure. Cette combinaison vise à réduire l’inflammation de la muqueuse du nez et de la gorge.
Il est utilisé dans le traitement d’appoint des rhinopharyngites chroniques.

AVERTISSEMENT (Contenu)

Ce médicament contient de la vitamine A : son surdosage vous expose à des effets indésirables graves. Il est présent dans de nombreux médicaments dont certains sont disponibles en automédication : évitez de les associer sans avis médical.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT (résumé)

Chez la femme enceinte ou allaitante, les apports journaliers en vitamine A sous forme de médicaments ne doivent pas dépasser 5 000 UI par jour.

MODE D’EMPLOI ET POSOLOGIE (résumé)

Ce médicament se prend de préférence au cours d’un repas.
Les comprimés doivent être dissous dans un verre d’eau afin de limiter le risque de désalignement chez l’enfant.

Dosage habituel :

• Adulte : 3 gélules par jour.
• Enfants de 5 à 15 ans : 3 comprimés par jour.
• Enfant de 30 mois à 5 ans : 2 comprimés par jour.
• Nourrisson de 6 à 30 mois : 1 comprimé par jour.

La durée habituelle du traitement est de 3 mois.

EFFETS INDESIRABLES POSSIBLES (résumé)

Comprimé pédiatrique : maux de ventre.

GLOSSAIRE (résumé)

Levure
Champignon microscopique.

rhinopharyngite
Inflammation de la partie supérieure du pharynx, située derrière le nez et au-dessus du voile du palais. Son origine peut être virale ou bactérienne.

surdosage
La consommation excessive d’un médicament peut entraîner une augmentation de l’intensité des effets indésirables ou même le développement d’effets indésirables spécifiques.
Ce surdosage peut résulter d’un empoisonnement accidentel ou volontaire pour suicide, alors consultez votre centre antipoison local (énuméré dans l’annexe du livre). Cependant, dans la plupart des cas, le surdosage résulte d’une erreur dans la compréhension de la prescription, ou de la recherche d’un gain d’efficacité par dépassement de la posologie préconisée. Enfin, une automédication intempestive peut entraîner une absorption excessive d’une même substance contenue dans différents médicaments. Certains médicaments sont particulièrement sujets à ce risque car considérés (à tort) comme inoffensifs : vitamines A et D, aspirine, etc. L’arrêt ou la diminution de la prise médicamenteuse permet de faire disparaître les troubles liés à un surdosage.

traitement
Traitement qui complète l’action d’un traitement spécifique, mais n’obtient généralement pas la guérison à lui seul.

UI
Abréviation d’unité internationale. Unité de mesure normalisée qui indique l’activité d’une substance.

vitamine
Un ingrédient essentiel pour la croissance et le bon fonctionnement de l’organisme. Les besoins en vitamines sont normalement couverts par une alimentation variée. Dans les pays développés, seule la carence en vitamine D, chez le jeune enfant ou le vieillard qui s’expose au soleil, justifie une supplémentation systématique. Un apport supérieur, notamment avec des médicaments, peut entraîner un surdosage et divers troubles (principalement en vitamines A et D).

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l’utilisation d’un médicament

REMARQUER

ANSM – Dernière mise à jour : 20/10/2016

Nom du médicament

SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable

L-cystine, acétate de vitamine A enrobé, soufre précipité, levure Saccharomyces cerevisiae

encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de commencer à prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament exactement comme il vous a été prescrit dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.

· Demandez conseil ou information à votre pharmacien.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique également à tous les effets secondaires non mentionnés dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez parler à votre médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien.

N’utilisez pas ce médicament pour les enfants.

Que contient ce dépliant?

1. Qu’est-ce que SOLACY PEDIATRIC, suspension en comprimé à boire et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable ?

3. Comment prendre SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable ?

4. Quels sont les effets secondaires possibles ?

5. Comment conserver SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE SOLACY PEDIATRICS, comprimé pour suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments contre le rhume, code ATC : R05X (R. Système respiratoire)

Traitement symptomatique d’appoint des affections nasopharyngées du nourrisson de plus de 6 mois et de l’enfant.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable ?

Ne prenez jamais SOLACY PEDIATRIC, comprimé pour suspension buvable :

· si vous êtes allergique (hypersensible) aux principes actifs ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6

· si vous prenez une dose de 10 000 UI/j ou plus de vitamine A de Solacy associée à un antibiotique cycline.

· si vous prenez un médicament contenant des rétinoïdes (dérivés de la vitamine A)

Avertissements et precautions

A Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien avant de prendre Solacy pédiatrique comprimés pour suspension buvable.

Eviter les traitements prolongés en cas d’intolérance digestive.

Cette spécialité contenant de la vitamine A (rétinol), tenir compte des doses administrées lors de la prise concomitante d’une autre spécialité contenant cette vitamine. Chaque comprimé contient 1000 UI de vitamine A (rétinol), les dosages préconisés doivent être respectés afin de ne pas dépasser les apports nutritionnels journaliers recommandés en vitamine A listés ci-dessous :

· nourrissons

· enfants de 1 à 3 ans = 1330 UI

· enfants de 4 à 12 ans = 2000 – 2700 UI

· adolescents = 2700 – 3300 UI

En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

Autres médicaments et Pediatric Solacy, comprimé pour suspension buvable

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Vous ne devez pas prendre Solacy pédiatrique si vous prenez un médicament contenant des rétinoïdes (dérivés de la vitamine A).

Vous ne devez pas prendre un antibiotique de la classe des cyclines associée à Solacy pédiatrique à une dose de 10 000 UI/jour ou plus de vitamine A. Ce serait plus de 3 fois la dose pédiatrique normale de Solacy chez les enfants à partir de 5 ans.

Pediatric Solacy, comprimé pour suspension buvable avec des aliments, des boissons et de l’alcool

N’est pas applicable.

La grossesse et l’allaitement

Bien que l’usage de ce médicament soit réservé à l’enfant, l’attitude à adopter pendant la grossesse et l’allaitement n’est mentionnée qu’à titre indicatif.

Chez la femme enceinte ou allaitante, compte tenu des apports alimentaires quotidiens, il est recommandé de ne pas dépasser une dose quotidienne de 5000 UI de vitamine A apportée par les médicaments.

Par conséquent, ne dépassez pas la posologie recommandée par votre médecin.

sport

N’est pas applicable.

Conduire et utiliser des machines

N’est pas applicable.

Pediatric Solacy, comprimé pour suspension buvable contient du saccharose, un excipient à effet notoire

3. COMMENT PRENDRE SOLACY PÉDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable ?

Prenez toujours ce médicament exactement comme prescrit par votre médecin ou votre pharmacien. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de :

· 6 mois à 30 mois : 1 comprimé par jour, pendant 3 mois

· 30 mois à 5 ans : 2 comprimés par jour, pendant 3 mois

· à partir de 5 ans : 3 comprimés par jour, pendant 3 mois

A prendre de préférence au cours du repas.

RÉSERVE aux nourrissons de plus de 6 mois et à l’enfant.

Durée du traitement : En cure de 3 mois.

Il est IMPÉRATIF DE REMETTRE LE COMPRIMÉ dans un peu d’eau ou tout autre liquide froid avant de prendre ce médicament car la prise de comprimé indéfini chez l’enfant de moins de 6 ans peut entraîner une fausse route (risque d’avalement et d’étouffement).

Si vous avez pris plus de SOLACY PEDIATRIC, comprimé pour suspension buvable que vous n’auriez dû :

En cas d’erreur de dosage trop élevé, des manifestations de surdosage en vitamine A peuvent survenir. Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.

Si vous arrêtez de prendre SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable :

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Possibilité de troubles digestifs (douleurs au ventre)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique également à tous les effets secondaires non mentionnés dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous aidez à fournir plus d’informations sur l’innocuité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable ?

Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C

Ne jetez aucun médicament dans les égouts ou les ordures. Demandez à votre pharmacien de retirer tout médicament que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable

· Les substances actives sont :

L-cystine ………………………………………………. ………………………………………….. ………………….. 36,30mg

Soufre précipité ………………………………………………. ………………………………………….. ……………. 11,00mg

Acétate de vitamine A enrobé *

quantité correspondante de rétinol ………………………………………….. ……………………………… 1000 UI

Levure Saccharomyces cerevisiae ** ……………………………………… ………………………………… 38,70mg

Pour un comprimé de 243 mg.

*Composition de la vitamine A acétate enrobée : vitamine A acétate cristallisée à 500 000 UI/g, gélatine, saccharose, amidon de maïs, antioxydant (BHT).

** Levure Saccharomyces cerevisiae : constituée par fermentation haute de Saccharomyces cerevisiae lavé et séché.

· Les autres composants sont : Cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, acide citrique anhydre, cyclamate de sodium, arôme fraise ***

*** Composition de l’arôme fraise : maltodextrine, gomme arabique, dextrose, gamma undécalactone, acide butyrique, cinnamyl butyl isobutyrate butyryllactate, diacétyle, di-n-propyl cétone, éthyl isovaléranate, acétate d’héliotropyle, octine méthyl carbonate, méthyl salicylate, éthylvanilline , vanilline, maltol, éthylmaltol, héliotropine, éther bêtanaphtyléthylique, aldéhyde benzoïque

Qu’est-ce que SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable et contenu de l’emballage extérieur

60 comprimés pour suspension buvable en boîte carton

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES GRIMBERG

19 RUE POLIVEAU

75005 PARIS

Opérateur AMM

LABORATOIRES GRIMBERG

19 RUE POLIVEAU

75005 PARIS

Fabricant

LABORATOIRES GRIMBERG

ZA DES BOUTRIES

RUE VERMONT

78704 CONFLANS SAINTE HONORINE

Dénominations du médicament dans les États membres de l’Espace économique européen

N’est pas applicable.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

Autre

N’est pas applicable.