SPIFEN – Ibuprofène – Posologie

SPIFEN – Ibuprofène – Posologie

• Réserve à l’adulte et à l’enfant de plus de 20 kg
• Asthme associé à une rhinite chronique
• Asthme associé à une sinusite chronique
• Asthme associé à une polypose nasale
• Allergie AINS
• Aspirine contre les allergies
• âge du sujet

• Antécédent digestif
• Antécédent d’hypertension
• Antécédent d’insuffisance cardiaque légère à modérée
• Insuffisance cardiaque légère à modérée
• cardiopathie ischémique
• Maladie périphérique
• Antécédent d’AVC
• Accident ischémique transitoire
• Hypertension
• Hyperlipidémie
• Diabète
• Le tabagisme
• Hypersensibilité cutanée
• Hypovolémie
• Insuffisant rénal léger à modéré
• Syndrome néphrotique
• néphropathie lupique
• Cirrhose hépatique décompensée
• Trouble de la coagulation
• Sujet déshydraté
• infection
• Troubles de la vue
• Désode du régime
• Hyposode de régime

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Mises en garde spéciales

L’utilisation concomitante de SPIFEN 200 mg, comprimé avec d’autres AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2 (cox-2), doit être interrompue.

La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par l’utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique Posologie et mode d’administration et Effets gastro-intestinaux et cardiovasculaires – dessous).

Les patients présentant un asthme associé à une rhinite chronique, à une sinusite chronique et/ou à une polypose nasale, ont un risque de manifestation allergique lors de la prise d’acide acétylsalicylique et/ou d’anti-inflammatoires non stéérloidienques non stéérloidienques reste de la population.

L’administration de cette spécialité peut entraîner une crise d’asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l’acide acétylsalicylique ou aux AINS (voir rubrique Contre-indications).

sujets âgés

Les sujets âgés présentent un risque accru d’effets indésirables aux AINS, en privé d’hémorragie gastro-intestinale et de perforations pouvant être fatales (voir rubrique Posologie et mode d’administration et ci-dessous).

Effets gastro-intestinaux

Des hémorragies, ulcérations ou perforations gastro-intestinales parfois fatales, ont été rapportées avec tous les AINS, à n’importe quel moment du traitement, sans qu’il y ait eu nécessairement de signes d’alerte ou d’antéiffédents d’antéireffédentss d ‘antéiffedents gastro-intestinaux graves.

Le risque d’hémorragie, d’ulcération ou de perforation gastro-intestinale augmente avec la dose utilisée chez les patients présentant des antécédents d’ulcère, en privé en cas de complication à type d’hémorragie ou de contrevoir-indicatriqueation ( ) ainsi que chez le sujet âgé. Chez ces patients, le traitement doit commencer à la posologie la plus faible possible. Un traitement protecteur de la muqueuse (par exemple le misoprostol ou interdire la pompe à protons) doit être retenu pour ces patients, comme pour les patients nécessitant un traitement par de faibles doses d’acide acétylsalicylique ou traité par d’autres médicaments susceptibles d’augmenter le risque gastro-intestinal (voir ci-dessous et rubrique Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions).

Les patients présentant des antécédents gastro-intestinaux, surtout s’il s’agit de patients âgés, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (et privés les décrits gastro-intestinaux), notamment et début de traitement.

Une attention particulière doit être portée aux patients soumis des traitements associés susceptibles d’augmenter le risque d’ulcération ou d’hémorragie, comme les corticoïdes administrés par voie orale, les anticoagulants oraux tels que la warfarine, les inhibiteurs de la warfarine sérotonine (ISRS ) et les antiagrégants plaquettaires comme l’acide acétylsalicylique (voir rubrique Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions).

En cas d’apparition d’hémorragie ou d’ulcération survenant chez un patient recevant SPIFEN 200 mg, comprimé, le traitement doit être arrêté.

Les AINS doivent être administrés avec prudence et sous surveillance étroite chez les malades présentant des antécédents de maladies gastro-intestinales (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn), et raison d’un risque d’aggravirets (pathologie du frottement).

Effets cardiovasculaires et cérébrovasculaires

Une surveillance adéquate et des recommandations sont requises chez les patients présentant des antécédents d’hypertension et/ou d’insuffisance cardiaque légère à retenu, des cas de rétention hydrosodée et d’œdème ayant en association INSuffisance.

Les études cliniques suggèrent que l’utilisation de l’ibuprofène, en privé à dose élevée (2400 mg par jour) est susceptible d’être associée à un risque légèrement accru d’événements thrombotiques artériels (infarctus du myocarde couré accident vasculaire par exemple). Dans l’ensemble, les études épidémiologiques ne prennent pas en charge les faibles doses d’ibuprofène (par ex., ≤ 1200 mg par jour) sont associées à un risque accru d’événements thrombotiques artériels.

Les patients présentant une hypertension non contrôlée, une insuffisance cardiaque congestive (NYHA II-III), une ischémie cardiaque développée, une artériopathie périphérique et/ou un accident vasculaire cérébral ne doivent être traités avec de l’ibuprès examen les doses élevées (2400 mg par jour) doivent être supprimées.

Un examen approfondi doit également être mis en oeuvre avant l’instauration d’un traitement à long terme des patients présentant des facteurs de risque d’événements cardiovasculaires (par ex., hypertension, hyperlipidémie, diabète, tabagisme), et des doses privées du côté élevées (2400 mg par jour) sont nécessaires.

Effets cutanes

Des réactions cutanées graves, dont certaines d’évolution fatale, incluant des dermatites exfoliatives, des syndromes de Stevens-Johnson et des syndromes de Lyell ont été très rarement rapportées lors de traitements par AINS (voir rubrique Effets indésirables).

L’incidence de ces effets indésirables semble plus importante en début de traitement, le délai d’apparition se situant, dans la majorité des cas, pendant le premier mois de traitement. SPIFEN 200 mg, comprimé devra être arrêté de l’apparition d’un rash cutané, des lésions des muqueuses ou de tout autre signe d’hypersensibilité. La varicelle peut exceptionnellement être à l’origine de complications graves infectieuses cutanées et des tissus mous. A ce jour, le rôle favorisant des AINS dans l’aggravation de ces infections ne peut être écarté. Il est donc prudent d’éviter l’utilisation de SPIFEN 200 mg, comprimé en cas de varicelle (voir rubrique Effets indésirables).

Insuffisance rénale fonctionnelle

Les AINS, en inhibant l’action vasodilatatrice des prostaglandines rénales, sont susceptibles de provoquer une insuffisance rénale fonctionnelle par diminution de la filtration glomérulaire. Cet effet indésirable est dose-dépendant.

En début de traitement ou après augmentation de la posologie, une surveillance de la diurèse et de la fonction rénale est recommandée chez les patients présentant les facteurs de risque suivants :

· sujets âgés,

médicaments associés tels que : IEC, sartans, diurétiques (voir rubrique Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions),

hypovolémie quelle qu’en soit la cause,

insuffisance cardiaque,

insuffisance rénale chronique,

Syndrome néphrotique,

néphropathie lupique,

· cirrhose hépatique décompensée.

Rétention hydro-sodee

Rétention hydro-sodee avec possibilité d’oedèmes, d’HTA ou de majoration d’HTA, d’aggravation d’insuffisance cardiaque. Une surveillance clinique est nécessaire, dès le début de traitement et cas d’HTA ou d’insuffisance cardiaque. Une diminution de l’effet des antihypertenseurs est possible (voir rubrique Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions).

Hyperkaliémie

Hyperkaliémie favorisée par le diabète ou un traitement concomitant par des médicaments hyperkaliémiants (voir rubrique Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions).

Un règlement de surveillance de la kaliémie doit être effectué dans ces circonstances.

La prise de ce médicament doit être supprimée en cas de traitement avec un autre anti-inflammatoire non stéroïdien, avec un anticoagulant oral, avec du lithium, avec de l’acide acétylsalicylique à doses antalgiques, antipyrétiques du ou anti-inflammation des doses supérieures à 20 mg par semaine, avec les héparines de bas poids moléculaire et apparentés et les héparines non fractionnées (aux doses curatives et/ou chez le sujet âgé), avec le pemetrexed, chez les patients ayant une fonction rénale faible (voir rubrique Interactions avec d ‘autres médicaments et autres formes d’interactions).

Précautions d’emploi

L’ibuprofène, comme tout médicament agissant de la synthèse des cyclooxygénases et des prostaglandines, peut altérer la fertilité via un effet sur l’ovulation. L’effet est réversible lors de l’arrêt du traitement. L’utilisation de l’ibuprofène n’est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent désigner un enfant.

La prudence est recommandée chez les patients présentant des troubles de la coagulation.

Une attention particulière doit être portée en cas d’instauration du traitement par ibuprofène chez des patients très déshydratés.

L’utilisation régulière et prolongée d’analgésiques entraîne un risque de céphalées et de néphropathie analgésique.

Un bronchospasme peut se désigner chez les patients souffrant ou ayant des antécédents d’asthme bronchique ou la pathologie allergique.

L’ibuprofène peut masquer les signes objectifs et subjectifs d’une infection. Dans des cas isolés, une aggravation de l’inflammation infectieuse (par exemple, le développement d’une fasciite nécrosante) a été décrite en lien temporel avec l’utilisation d’AINS. L’ibuprofène doit donc être utilisé avec prudence chez les patients présentant une infection.

La prudence s’impose chez les patients présentant des maladies du collagène autres que le lupus érythémateux systémique (voir rubrique Contre-indications).

Et cas de troubles de la vue apparaissant en cours de traitement, un examen ophtalmologique doit être effectué.

Au cours de traitements prolongés, il est recommandé de contrôler la formule sanguine, les fonctions hépatiques et rénales.

Ce médicament contient 41 mg de sodium par comprimé, ce qui équivaut à 2,05 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.

Population pédiatrique (âge ≥ 12 ans et < 18 ans)

Il existe un risque de lésion rénale chez les enfants/adolescents déshydratés.