sulfadiazine d’argent
antibactériens, cutanés D06BA01
Composé
Sulfadiazine d’argent Divers fabricants
Forme d’administration Crème hydrophile Dosage 10 mg/g Conditionnement 50 g
Conservateur : propylène glycol.
Flammazine Biocodex Benelux sa
Forme d’administration Crème hydrophile Dosage 10 mg/g Conditionnement 50 g
Conservateur : propylène glycol.
Symboles d’explication
XGVS |
Ce médicament n’est pas inclus dans le système de remboursement des médicaments (GVS). |
OTC |
En vente libre, ce médicament est un médicament en vente libre. |
Annexe 2 |
Certaines conditions sont attachées au remboursement de ce médicament, qui sont précisées dans l’annexe 2 du règlement de l’assurance maladie. |
Surveillance supplémentaire |
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire. Une attention particulière est requise pour les effets secondaires inattendus. Veuillez le signaler via le formulaire de rapport Lareb. |
sulfadiazine d’argent comparer avec un autre médicament.
Conseils
Essayez d’empêcher la propagation d’infections cutanées bactériennes ou la contamination d’autrui par des mesures d’hygiène. Traiter les infections cutanées bactériennes superficielles avec un agent antimicrobien topique. Dans l’impétigo et l’impétiginisation, l’acide fusidique est préféré. Dans les infections cutanées profondes, des antibiotiques oraux sont généralement indiqués ou une intervention chirurgicale est nécessaire. Pour le traitement antimicrobien oral, une pénicilline à spectre étroit est préférée. Les macrolides sont une alternative lorsque, par exemple, les pénicillines ne sont pas tolérées. La sulfadiazine d’argent n’est homologuée que pour la prévention et le traitement des infections des brûlures graves et des escarres.
L’utilisation de la crème de sulfadiazine d’argent dans prévention des infections dans les brûlures n’est pas recommandé car il doit être appliqué quotidiennement, n’a aucun avantage par rapport aux autres pansements et parce qu’il n’est pas rationnel d’utiliser un antibiotique topique sur une plaie non infectée. Pour plus d’informations, consultez les directives de traitement des brûlures NHG (2016).
L’utilisation de la crème de sulfadiazine d’argent dans traitement des infections des ulcères de pression les ulcères ne sont pas recommandés en raison d’un manque de preuves qu’ils contribuent à la cicatrisation des plaies. Pour plus d’informations, consultez la norme NHG pour les escarres (2015).
Les indications
- Prévention et traitement des infections chez les brûlés au deuxième et au troisième degré ;
- Prévention et traitement des infections dans les ulcères de pression ;
- L’application peut être tentée dans la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
Informations connexes
Dosage
Prévention et traitement des infections des brûlures au deuxième et troisième degré et des escarres
Adultes et enfants ≥ 2 mois :
Appliquer au moins 1×/jour en couche de 2–3 mm d’épaisseur, sur la plaie ; voir Gestion. Déterminez la durée du traitement individuellement en fonction de l’évaluation périodique de la plaie. Évaluer après 2 semaines et ajuster le traitement si nécessaire.
Enfants < 2 mois :
En raison du risque d’hyperbilirubinémie et d’ictère nucléaire, n’utiliser que sur indication stricte, en particulier chez les prématurés et les enfants présentant un déficit en G6PD.
Âgé: aucun ajustement posologique n’est nécessaire ; cependant, une plus grande sensibilité chez les personnes âgées ne peut être exclue.
Fonction rénale ou hépatique altérée : aucun ajustement posologique nécessaire.
- Appliquer avec une gaze stérile ou directement avec des gants stériles.
- Retirer (avant l’application) les restes de la crème avec une gaze stérile avec du sérum physiologique.
- Utiliser le pack (stérile) pour un patient.
Effets secondaires
Peu fréquent (0,1-1 %) : leucopénie, méthémoglobinémie.
Très rare (<0,01 %) : syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.
Également rapportés : sensation de brûlure ou douleur locale, hypersensibilité, y compris réactions cutanées allergiques avec éruption cutanée, démangeaisons et eczéma (de contact). Décoloration grise de la peau sous l’influence de la lumière du soleil. Une intoxication systémique à l’argent (argyrie) peut survenir lorsque de grandes quantités sont utilisées sur de grandes surfaces de plaies. Augmentation de l’osmolalité sérique (due à l’absorption de propylène glycol lorsqu’il est utilisé sur de vastes surfaces de plaies).
Interactions
Lorsqu’il est appliqué à des brûlures étendues, des interactions avec des médicaments administrés par voie systémique sont possibles ; voir également la section Données cinétiques. La sulfadiazine est un inhibiteur du CYP2C9 et peut provoquer des interactions avec d’autres substrats du CYP2C9, tels que le tolbutamide ou la phénytoïne.
Grossesse
La sulfadiazine traverse le placenta.
Tératogénèse: Chez l’homme, données insuffisantes. Aucune indication de nocivité chez les animaux.
Effet pharmacologique: En cas d’utilisation sur de plus grandes surfaces de peau, tenir compte de l’absorption systémique pertinente de l’argent (< 1 % d'absorption) et de la sulfadiazine (< 10 % d'absorption). L'utilisation systémique de sulfamides en fin de grossesse comporte un risque d'hyperbilirubinémie chez le nouveau-né en raison du déplacement de la bilirubine de la liaison aux protéines plasmatiques. En pratique, cela n'a jamais été signalé après l'administration d'une préparation de sulfamides sur la peau. Les risques d'exposition à l'argent ne sont pas encore suffisamment connus.
Conseils: Utiliser uniquement sur indication stricte et non sur de grandes surfaces de peau.
lactation
Transition dans le lait maternel: Oui, en petites quantités (sulfamides). Lorsqu’il est utilisé sur des zones de peau relativement petites chez la mère, il est peu probable qu’une quantité cliniquement pertinente passe par le lait maternel jusqu’au nourrisson.
Conseils: Peut être utilisé sur des brûlures relativement mineures. Selon le fabricant, soyez prudent lorsque vous allaitez des prématurés, des nouveau-nés et des nourrissons présentant un déficit en G6PD en raison du risque d’hyperbilirubinémie.
Autre: Si un traitement du sein est nécessaire, nettoyez bien la zone autour des mamelons avant la tétée.
Contre-indications
- réactions cutanées potentiellement mortelles lors d’une utilisation antérieure de sulfadiazine.
Avertissements et precautions
L’utilisation prolongée ou le traitement de grandes surfaces corporelles peut entraîner une absorption systémique; voir également la section Données cinétiques.
Fais attention chez les patients présentant un déficit en G6PD (car une hémolyse peut survenir) et en cas d’hypersensibilité aux médicaments à structure sulfamide (tels que les sulfamides, les diurétiques thiazidiques, les sulfonylurées et les acétazolamides sulfamides), d’insuffisance rénale et de lésions du parenchyme hépatique. Déterminer le nombre de leucocytes en cas d’hypersensibilité connue aux sulfamides et de symptômes évocateurs de leucopénie. Soyez prudent avec les « acétyleurs lents » en raison du risque accru de réactions d’hypersensibilité aux sulfamides (en cas d’absorption systémique).
Réactions cutanées potentiellement mortelles tels que le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique ont été rapportés avec la sulfadiazine. Informer le patient des signes et symptômes de ces affections (le risque est le plus grand pendant les premières semaines de traitement) ; dès les premiers signes ou symptômes (éruption cutanée progressive, souvent accompagnée de cloques ou de lésions des muqueuses), interrompre immédiatement le traitement. L’attaque précoce a été associée à un meilleur pronostic. Si ces réactions cutanées se produisent, le patient ne doit plus jamais prendre de médicaments à base de sulfadiazine.
Sous l’influence de la lumière du soleil, un décoloration grise de la peau se produisent, il est donc recommandé de ne pas exposer les parties du corps traitées à un fort ensoleillement.
Enfants: En raison du risque d’hyperbilirubinémie et d’ictère nucléaire, n’utiliser que lorsqu’il est strictement indiqué chez les prématurés, les nourrissons de < 2 mois et les enfants présentant un déficit en G6PD.
Surdosage
Lors de l’utilisation locale de grandes quantités de crème de sulfadiazine d’argent sur de vastes surfaces de plaies, une intoxication systémique à l’argent (argyrie) peut survenir, notamment une neuropathie sensorielle et une décoloration bleu-gris de la peau et des yeux.
Pour plus d’informations sur l’empoisonnement à la sulfadiazine d’argent, contactez le National Poisons Information Center.
caractéristiques
La sulfadiazine d’argent a une activité bactéricide et bactériostatique contre les bactéries Gram-positives et Gram-négatives. Au contact de l’exsudat de la plaie, la sulfadiazine d’argent se décompose lentement en ions argent et en sulfadiazine. L’argent se lie aux membranes de surface et aux protéines, provoquant une fuite membranaire, entraînant la mort cellulaire de la bactérie. Sont particulièrement sensibles : Pseudomonas aeruginosa† Aerobacter aerogenes et Klebsiella pneumoniae†
Données cinétiques
Résorption | jusqu’à 10% (sulfadiazine), plus élevé lorsqu’il est appliqué sur de grandes surfaces du corps; < 1% (argent). L'argent précipite largement dans les tissus de la plaie. |
Explication des abréviations
F | biodisponibilité (fraction de la dose apparaissant dans la circulation systémique) |
T max | temps jusqu’à la concentration sanguine maximale après administration |
V d | volume de distribution (volume fictif dans lequel un médicament est distribué dans tout le corps) |
T 1/2 | demi-vie plasmatique (temps nécessaire pour réduire de moitié une concentration plasmatique donnée) |
T 1/2 cuillère à soupe | demi-vie plasmatique en phase d’élimination, demi-vie terminale |
Informations sur le groupe
la sulfadiazine d’argent appartient au groupe des agents antibactériens cutanés.
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