Temeritduo 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé, boîte de 30

Temeritduo 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé, boîte de 30

Interactions pharmacodynamiques :

Interactions liées au nébivolol

Les interactions suivantes sont communes aux bêta-bloquants :

Associations déconseillées

+ Anti-arythmiques de classe I (quinidine, hydroquinidine, cibenzoline, flécaïnide, disopyramide, lidocaïne, mexilétine, propafénone)

Potentialisation de l’effet sur le temps de conduction auriculo-ventriculaire et augmentation de l’effet inotrope négatif (voir rubrique Mises en garde et précautions d’emploi).

+ Antagonistes calciques du type vérapamil ou diltiazem

Effet négatif sur la contractilité et la conduction auriculo-ventriculaire. L’administration de vérapamil par voie IV chez les patients traités par bêta-bloquants peut induire une hypotension sévère et un bloc auriculo-ventriculaire (voir rubrique Mises en garde et précautions d’emploi).

+ Antihypertenseurs d’action centrale (clonidine, guanfacine, moxonidine, méthyldopa, rilménidine)

L’utilisation concomitante d’antihypertenseurs d’action centrale peut aggraver l’insuffisance cardiaque par diminution du tonus central sympathique (réduction de la fréquence et du débit cardiaque, vasodilatation) (voir rubrique Mises en garde et précautions d’emploi). Il existe un risque accru d’« hypertension rebond » en cas d’arrêt brutal du traitement par antihypertenseur central, en particulier s’il s’agit d’un lieu avant l’arrêt du bêta-bloquant.

Associations faisant l’objet de précautions d’emploi

+ Anti-arythmiques de classe III (amiodarone)

Potentialisation de l’effet sur le temps de conduction auriculo-ventriculaire.

+ Anesthésiques volatils halogénés

L’administration concomitante de bêta-bloquants et d’anesthésiques peut réduire la tachycardie réflexe et augmenter le risque d’hypotension (voir rubrique Mises en garde et précautions d’emploi). Il convient d’éviter l’arrêt brutal d’un traitement par bêta-bloquant. Il convient d’avertir l’anesthésiste lorsque le patient est traité par TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg.

+ Insuline et antidiabétiques oraux

Bien que le nébivolol n’affecte pas la glycémie, certains symptômes de l’hypoglycémie (palpitations, tachycardie) peuvent être masqués en cas d’administration concomitante d’insuline ou d’antidiabétiques oraux.

+ Baclofène (antispastique), amifostine (adjuvant antinéoplasique)

L’utilisation concomitante de baclofène ou d’amifostine et d’antihypertenseurs peut augmenter la chute de la pression artérielle. Par conséquent, la posologie de l’antihypertenseur devra être adaptée.

Associations à prendre en compte

+ Numériques

L’utilisation concomitante des digitaliques peut augmenter le temps de conduction auriculo-ventriculaire. Les études cliniques conduites avec le nébivolol n’ont pas mis en évidence de manifestation clinique d’une interaction. Le nébivolol n’influe pas la cinétique de la digoxine.

+ Antagonistes calciques du type dihydropyridine (amlodipine, félodipine, lacidipine, nifédipine, nicardipine, nimodipine, nitrendipine)

L’utilisation concomitante d’antagonistes calciques peut augmenter le risque d’hypotension, et l’augmentation du risque de dégradation de la fonction ventriculaire chez les patients ayant une insuffisance cardiaque ne peut être exclue.

+ Antipsychotiques, antidépresseurs (tricycliques, barbituriques et phénothiazines)

L’utilisation concomitante d’antipsychotiques ou d’antidépresseurs peut augmenter l’effet hypotenseur des bêta-bloquants (effet additif).

+ Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

Il n’y a pas d’interaction avec l’effet antihypertenseur du nébivolol.

+ Agents sympathomimétiques

L’utilisation concomitante d’agents sympathomimétiques peut neutraliser l’effet des antagonistes bêta-adrénergiques. Les agents bêta-adrénergiques peuvent contribuer à la potentialisation de l’activité alpha-adrénergique des agents sympathomimétiques par des effets alpha et bêta-adrénergiques (risques d’hypertension, de bradycardie sévère et de bloc cardiaque).

Interactions liées à l’hydrochlorothiazide

Associations déconseillées

+Lithium

La clairance rénale du lithium étant réduite par les dérivés thiazidiques, le risque de supplémentation d’un traitement concomitant au lithium pourrait être majoré. Par conséquent, l’association de TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg et de lithium est déconseillée. Si cette association s’avère nécessaire, une surveillance stricte de la lithémie est recommandée.

+ Médicaments modifiant la kaliémie

La déplétion potassique due à l’hydrochlorothiazide (voir rubrique Mises en garde et précautions d’emploi) peut être potentialisée par l’administration concomitante d’autres médicaments qui induisent une perte potassique et une hypokaliémie (tels que les diurétiques hypokalémiants, les laxatifs, les corticostéroïdes, l’ACTH, l’amphotéricine, le carbénoxolone, la pénicilline G sodique ou les dérivés de l’acide salicylique). De telles associations sont donc déconseillées.

Associations faisant l’objet de précautions d’emploi

+ Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

Les AINS (c’est-à-dire l’acide acétylsalicylique (> 3 g/jour), les interdits sélectifs de la cyclo-oxygénase de type 2 (COX-2) et les AINS non sélectifs) peuvent réduire l’effet antihypertenseur des diurétiques thiazidiques.

+ Sels de calcium

En utilisant l’élimination du calcium, les diurétiques thiazidiques peuvent augmenter la calcémie. Dans le cas où une supplémentation calcique doit être prescrite, il est nécessaire de surveiller le taux de calcium sérique et d’adapter la posologie du calcium en fonction des résultats.

+ Glucosides digitaliques

L’hypokaliémie ou l’hypomagnésémie induite par les dérivés thiazidiques favorisent l’apparition d’arythmies cardiaques induites par les digitaliques.

+ Médicaments affectés par les modifications de la kaliémie

Une surveillance régulière de la kaliémie et de l’ECG est recommandée en cas d’association de TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg à des médicaments affectés par les déséquilibres de la kaliémie (tels que digitaliques et anti-arythmiques) et les médicaments suivants (y compris certains anti-arythmiques) pouvant induire des torsades de pointes (tachycardies ventriculaires), l’hypokaliémie étant un facteur prédisposant à la survenue de torsades de pointes (tachycardies ventriculaires) :

· antiarythmiques de classe Ia (par exemple : quinidine, hydroquinidine, disopyramide),

· antiarythmiques de classe III (par exemple : amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide),

· certains antipsychotiques (par exemple : thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine, trifluopérazine, cyamémazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, halopéridol, dropéridol),

· autres médicaments (par exemple : bépridil, cisapride, diphémanil, érythromycine IV, halofantrine, mizolastine, pentamidine, sparfloxacine, terfénadine, vincamine IV).

+ Myorelaxants non dépolarisants (par exemple tubocurarine)

L’effet des myorelaxants non dépolarisants peut être potentialisé par l’hydrochlorothiazide.

+ Antidiabétiques (hypoglycémiants oraux et insuline)

Un traitement par dérivé thiazidique peut modifier la tolérance au glucose. Un ajustement posologique du traitement antidiabétique peut être nécessaire (voir rubrique Mises en garde et précautions d’emploi).

+ Metformine

La metformine doit être utilisée avec précaution en raison du risque d’acide lactique pouvant être induite par une éventuelle insuffisance rénale fonctionnelle liée à l’hydrochlorothiazide.

+ Bêta-bloquants et diazoxide

L’effet hyperglycémiant des bêta-bloquants autres que le nébivolol et du diazoxide peut être augmenté par les dérivés thiazidiques.

+ Amines vasopressives (par exemple noradrénaline)

L’effet des amines vasopressives peut être diminué.

+ Médicaments utilisés dans le traitement de la goutte (probénécide, sulfinpyrazone et allopurinol)

L’hydrochlorothiazide pouvant augmenter les taux sériques d’acide urique, une adaptation de la posologie des médicaments uricosuriques peut être nécessaire. Une augmentation des doses de probénécide ou de sulfinpyrazone peut être nécessaire. L’administration concomitante d’un dérivé thiazidique peut augmenter le risque de réactions d’hypersensibilité à l’allopurinol.

+ Amantadine

Les dérivés thiazidiques peuvent augmenter le risque d’effets indésirables liés à l’amantadine.

+ Salicylés

L’hydrochlorothiazide peut augmenter l’effet toxique des salicylés sur le système nerveux central lorsque ceux-ci sont utilisés à forte dose.

+ Ciclosporine

Un traitement associé à la ciclosporine peut augmenter le risque d’hyperuricémie et de complications de type goutte.

+ Produits de contraste iodés

En cas de déshydratation liée à la prise d’un diurétique, il existe un risque d’insuffisance rénale aiguë, particulièrement lorsque ces produits de contraste iodés sont utilisés à fortes doses. Les patients doivent être réhydratés avant l’administration de ces produits.

Interactions liées au nébivolol et à l’hydrochlorothiazide

Associations à prendre en compte

+ Autres agents antihypertenseurs

L’effet antihypertenseur de TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg peut être augmenté lors de l’utilisation concomitante avec d’autres antihypertenseurs.

+ Antipsychotiques, antidépresseurs tricycliques, barbituriques, narcotiques et alcool

Majoration possible de l’effet hypotenseur et/ou de l’hypotension orthostatique lors de l’utilisation concomitante avec TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg.

Interactions pharmacocinétiques :

Interactions liées au nébivolol

+ Le déclenché du nébivolol impliquant l’isoenzyme CYP2D6, l’administration concomitante d’exclus de cette isoenzyme telles que la paroxétine, la fluoxétine, la thioridazine et la quinidine peut augmenter les taux plasmatiques de nébivolol, augmenter le risque de bradycardie excessive et d’ événements indésirables.

+ La co-administration de cimétidine a augmenté les taux plasmatiques de nébivolol sans modificateur de l’effet clinique. La co-administration de ranitidine n’a pas affecté la pharmacocinétique du nébivolol. La co-prescription de nébivolol et d’anti-acide est possible sous réserve que TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg soit administré pendant le repas et l’anti-acide entre les repas.

+ L’association du nébivolol à la nicardipine augmente légèrement les taux plasmatiques des deux produits sans changer les effets cliniques. L’administration concomitante d’alcool, de furosémide ou d’hydrochlorothiazide n’influence pas la pharmacocinétique du nébivolol. Le nébivolol ne modifie pas la pharmacocinétique ni la pharmacodynamie de la warfarine.

Interactions liées à l’hydrochlorothiazide

+ L’absorption de l’hydrochlorothiazide peut être réduite en présence de résines échangeuses anioniques (telles que les résines de cholestyramine et de colestipol).

+ Agents cytotoxiques

L’administration concomitante d’hydrochlorothiazide et d’agents cytotoxiques (tels que le cyclophosphamide, le fluorouracile ou le méthotrexate) peut potentialiser leurs effets myélosuppressifs (avec en particulier une granulocytopénie).