TITANOREINE lidocaïne 2 % crème

TITANOREINE lidocaïne 2 % crème

Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Gastro – Entéro – Hépatologie – Médicaments de proctologie : Topiques (Sans corticoïde avec anesthésique local)

Classement ATC :
SYSTEME CARDIOVASCULAIRE : VASCULOPROTECTEURS – AGENTS CONTRE LES HEMORROIDES ET LES FISSURES ANALES A THEME D’USAGE : ANESTHESIQUES LOCAUX (LIDOCAÏNE)

Excipient :

macrogol palmitostéarate, glycérides polyglycolysés saturés, diméticone, cellulose microcristalline, eau purifiée

Excipients à effet notoire :

EEN avec dose seuil : propylèneglycol

EEN sans dose seuil : p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, potassium sorbate

Présentation

TITANOREINE lidocaïne 2 % Cr T/20g

Code : 3400932372409

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialiser

Crème : Tube de 20 g.

Excipient : palmitostéarate de macrogol, glycérides polyglycolysés saturés, diméticone, cellulose microcristalline, propylène glycol, parahydroxybenzoates de méthyle (E219) et de propyle (E217), sorbate de potassium, eau purifiée.

Excipient(s) à effet notoire : propylène glycol, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle.

Traitement symptomatique des manifestations douloureuses et prurigineuses anales, en particulier dans la crise hémorroïdaire.

Il est nécessaire de dispenser à un avis médical avant utilisation chez l’enfant.

L’administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique de la maladie anale.

Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, le traitement doit être interrompu et un examen proctologique est indispensable.

Ce médicament contient 500 mg de propylène glycol pour 100 g de crème et peut causer une irritation cutanée.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement provoquées).

En raison de la présence de lidocaïne :

Traitement répété à éviter. Un traitement prolongé ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d’effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).

Grossesse :

Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de ce médicament chez la femme enceinte, faute de données cliniques exploitables.

Allaitement :

La lidocaïne peut être excrétée dans le lait maternel en très petites quantités. L’excrétion des carraghénates, du dioxyde de titane ou de l’oxyde de zinc dans le lait maternel est incertaine. Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter d’utiliser ce médicament chez la femme qui allaite.

Titanoréïne à la lidocaïne 2 pour cent, crème n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Aucun symptôme de surdosage en carraghénates, dioxyde de titane et oxyde de zinc n’a été identifié dans les analyses des données post-AMM.

Le risque de surdosage est peu probable, compte tenu du faible dosage de la lidocaïne contenue dans Titanoréïne à la lidocaïne 2 pour cent, crème.

Des cas exceptionnels d’ulcérations anales ont été rapportés avec une durée de traitement prolongée. L’application de doses massives pourrait éventuellement conduire à un surdosage ; en ce cas, une surveillance en milieu spécialisé devra être maintenue pendant plusieurs heures en raison de l’absorption prolongée. Les symptômes systémiques d’un surdosage en anesthésiques locaux (toutes formes pharmaceutiques) peuvent inclure des effets sur le système nerveux central et des effets cardiaques. Des traitements symptomatiques doivent être intégrés.

L’orthotoluidine (métabolite de la prilocaïne) et la 2,6-xylidine (métabolite de la lidocaïne) ont révélé des propriétés mutagènes in vitro et un potentiel carcinogène à hautes doses au cours des études de toxicologie chronique chez l’animal.

Il n’est pas considéré que ces données impliquent un risque particulier chez l’homme, compte tenu de la voie d’administration, des doses utilisées et de la durée du traitement.

Durée de conservation :

3 ans.

Un conservateur à une température ne dépassant pas 25 °C.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.