Une comparaison de trois doses de lansoprazole (15, 30 et 60 mg) et un placebo dans le traitement de l’ulcère duodénal. Le groupe d’étude sur le lansoprazole
Arrière-plan:
Le lansoprazole est un nouvel inhibiteur de la pompe à protons pour le traitement de l’ulcère peptique.
Méthodes :
Une étude multicentrique en double aveugle a été entreprise chez 296 patients atteints d’ulcère duodénal prouvé par endoscopie pour comparer l’efficacité et la sécurité du lansoprazole 15, 30 ou 60 mg avec un placebo. La guérison de l’ulcère a été documentée par endoscopie à 2 et 4 semaines ; les patients dont les ulcères ont cicatrisé après 4 semaines ont été suivis jusqu’à 6 mois après le traitement.
Résultats:
Des taux de guérison à quatre semaines de 89,4 %, 91,7 % et 89,9 % ont été obtenus avec le lansoprazole 15, 30 et 60 mg, respectivement, contre 46,1 % sous placebo (P < 0,001). Les trois doses de lansoprazole ont produit un soulagement rapide des symptômes, bien que les patients prenant 60 mg de lansoprazole aient eu besoin de moins d'antiacides que ceux prenant 15 mg. À 6 mois, les pourcentages de patients guéris étaient respectivement de 45,3 %, 40,0 % et 38,4 % dans les groupes posologiques du lansoprazole 15, 30 et 60 mg et de 25,3 % pour le groupe placebo. Aucun événement indésirable significatif n'a été documenté pendant la période de cet essai.
Conclusion:
Le lansoprazole est un traitement efficace et sûr de l’ulcère duodénal et la dose de 15 mg est aussi efficace que 30 ou 60 mg.
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