vaccin contre le méningocoque de type C
Composé
NeisVac-C XGVS Pfizer bv
Forme galénique Suspension injectable Dosage 20 microg/ml Conditionnement seringue jetable 0,5 ml
Contient du polysaccharide de
Neisseria meningitidis groupe C, conjugué à l’anatoxine tétanique et à l’hydroxyde d’aluminium.
Symboles d’explication
| XGVS |
Ce médicament n’est pas inclus dans le système de remboursement des médicaments (GVS). |
| OTC |
En vente libre, ce médicament est un médicament en vente libre. |
| Annexe 2 |
Certaines conditions sont attachées au remboursement de ce médicament, qui sont précisées dans l’annexe 2 du règlement de l’assurance maladie. |
| Surveillance supplémentaire |
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire. Une attention particulière est requise pour les effets secondaires inattendus. Veuillez le signaler via le formulaire de rapport Lareb. |
vaccin contre le méningocoque de type C comparer avec un autre médicament.
Conseils
Pour le vaccin méningococcique de type C, aucun avis n’a été établi quant à sa place dans le traitement médicamenteux.
Effets secondaires
Général
Les effets suivants ont été rapportés : anaphylaxie, œdème de Quincke (y compris œdème facial), thrombocytopénie à médiation immunitaire, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, pétéchie, purpura, urticaire, induration au site d’injection, dermatite, apnée, dyspnée, respiration sifflante, convulsions fébriles, méningisme , hypersomnie, épisode hypotonique-hyporéactif, syndrome néphrotique récurrent chez l’enfant.
Enfants 2-17 mois
Très fréquent (> 10 %) : rougeur, douleur locale et œdème au site d’injection. Irritabilité, fatigue, fièvre. Vomir. Pleurs, somnolence, sédation. Diminution de l’appétit.
Fréquent (1-10 %) : pharyngite, rhinite. Agitation, agitation, troubles du sommeil. La toux. La diarrhée. Éruption cutanée, hyperhidrose.
Peu fréquent (0,1-1 %) : bouffées vasomotrices. Douleurs abdominales, dyspepsie. rougeur. Douleur dans les extrémités. Œdème périphérique, malaise, frissons.
Rare (0,1-0,01 %) : hypersensibilité (y compris bronchospasme). Œdème des paupières. Effondrement circulatoire. Ecchymose. Raideur musculaire (y compris raideur de la nuque, raideur des articulations).
Enfants 3,5-17 ans
Très fréquent (> 10 %) : rougeur, douleur locale et œdème au site d’injection. Mal de tête.
Fréquent (1-10 %) : pharyngite, rhinite. Vertiges, somnolence, sédation. La toux. Nausées, douleurs abdominales, vomissements, diarrhée. Démangeaisons, ecchymoses, dermatite. Douleur dans les extrémités. Fièvre, malaise, fatigue.
Peu fréquent (0,1-1 %) : lymphadénopathie. Réactions d’hypersensibilité (y compris bronchospasme). Diminution de l’appétit. Agitation. Troubles sensoriels (tels que hypoesthésie, paresthésie, sensation de brûlure), convulsions, syncope, pleurs. Raideurs musculaires, cervicalgies, douleurs musculaires, arthralgies, dorsalgies. Œdème des paupières. Congestion nasale. Éruption cutanée, hyperhidrose, bouffées vasomotrices. douleur articulaire. Irritabilité, asthénie, œdème périphérique, frissons. Symptômes pseudo-grippaux.
Rare (0,1-0,01 %) : collapsus circulatoire.
Adultes
Très fréquent (> 10 %) : rougeur, douleur locale et œdème au site d’injection. Mal de tête.
Fréquent (1-10 %) : vomissements. myalgie. Malaise, fièvre.
Peu fréquent (0,1-1 %) : lymphadénopathie, symptômes pseudo-grippaux.
Interactions
L’utilisation concomitante d’immunosuppresseurs peut entraîner une réponse immunitaire réduite.
Grossesse
Tératogénèse: Chez l’homme, données insuffisantes. Aucune indication de nocivité chez les animaux.
Conseils: N’utiliser que sur indication stricte (s’il existe un risque réel de contamination).
lactation
Transition dans le lait maternel: Inconnu.
Conseils: Peut être utilisé.
Avertissements et precautions
Différer la vaccination en cas de maladie grave aiguë accompagnée de fièvre. Cela peut être aggravé par les effets secondaires ou peut interférer avec l’interprétation des effets secondaires possibles.
Le vaccin ne protège que contre la méningite causée par Neisseria meningitidis type C, pas contre d’autres types Neisseria meningitidis†
Les patients présentant une immunodéficience (due à des immunosuppresseurs ou à un défaut génétique) peuvent présenter une réponse immunitaire réduite.
En cas de pétéchies, de purpura et/ou de symptômes de méningisme tels que cervicalgie/raideur de la nuque ou photophobie après inoculation, tenir compte des causes infectieuses et non infectieuses, ainsi que de la possibilité d’une méningite concomitante.
Dans les déficits familiaux du complément (par exemple, les déficits en C5 ou C3) ou les traitements qui inhibent l’activation terminale du complément (par exemple, l’éculizumab), il existe un risque accru de maladie invasive due à Neisseria meningitidis sérogroupe C, également après développement d’anticorps après la vaccination.
L’immunisation avec ce vaccin ne remplace pas l’immunisation standard contre le tétanos.
Lors de l’administration à des nourrissons très prématurés (nés à ≤ 28 semaines de gestation), envisager une surveillance respiratoire pendant 48 à 72 heures en raison du risque potentiel d’apnée, en particulier chez les enfants ayant des antécédents de maturation pulmonaire insuffisante ; étant donné que le bénéfice de la vaccination est important dans ce groupe d’enfants, ne suspendez pas ou ne retardez pas la vaccination.
La sécurité et l’efficacité chez les adultes > 65 ans et les enfants < 2 mois n'ont pas été établies.
caractéristiques
Vaccin méningococcique polyosidique du groupe C conjugué à l’anatoxine tétanique. Il induit la formation d’anticorps bactéricides contre le polysaccharide de Neisseria meningitidis type C. Durée d’action : inconnue.
Informations sur le groupe
Le vaccin méningococcique de type C appartient au groupe des vaccins.
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