Versatis 700mg Emplâtre Médicamenteux – Notice d’Information Patient (PIL)

Versatis 700mg Emplâtre Médicamenteux – Notice d’Information Patient (PIL)

Emplâtre médicamenteux Versatis® 700 mg

Lidocaïne

• Conservez cette notice. Tu auras peut-être besoin de le relire.
• Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne pas le transmettre à d’autres. Cela peut leur être nocif, même si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non mentionnés dans cette notice. Voir rubrique 4.

1. Qu’est-ce que Versatis et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Versatis
3. Comment utiliser Versatis
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Versatis
6. Contenu de l’emballage et autres informations

Versatis contient de la lidocaïne, un analgésique local, qui agit en réduisant la douleur cutanée.

Versatis vous a été administré pour traiter une affection cutanée douloureuse appelée névralgie post-herpétique. Ceci est généralement caractérisé par des symptômes localisés tels que des brûlures, des tirs ou des coups de poignard.

• si vous êtes allergique à la lidocaïne ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
• si vous avez eu une réaction allergique à d’autres produits similaires à la lidocaïne, tels que la bupivacaïne, l’étidocaïne, la mépivacaïne ou la prilocaïne.
• sur la peau lésée ou les plaies ouvertes

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Versatis.

Si vous souffrez d’une maladie hépatique grave, de problèmes cardiaques graves ou de problèmes rénaux graves, vous devez en parler à votre médecin avant d’utiliser Versatis.

Versatis ne doit être utilisé que sur les zones cutanées après la cicatrisation du zona. Il ne doit pas être utilisé sur ou près des yeux ou de la bouche.

La lidocaïne est décomposée dans votre foie en plusieurs composés. L’un de ces composés est la 2,6 xylidine, dont il a été démontré qu’elle provoque des tumeurs chez le rat lorsqu’elle est administrée à vie à des doses très élevées. La signification de ces résultats chez l’homme n’est pas connue.

Versatis n’a pas été étudié chez les patients de moins de 18 ans. Par conséquent, son utilisation n’est pas recommandée chez cette population de patients.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Versatis ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.

Il n’y a pas d’études sur le plâtre chez les femmes qui allaitent. Lors de l’utilisation de Versatis, seules de très petites quantités de la substance active, la lidocaïne, peuvent être présentes dans la circulation sanguine. Un effet sur les nourrissons allaités est peu probable.

Un effet de Versatis sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines est peu probable. Par conséquent, vous pouvez conduire ou utiliser des machines tout en utilisant Versatis.

Les pansements contiennent du propylène glycol (E1520) qui peut provoquer des irritations cutanées. De plus, il contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) qui peuvent provoquer des réactions allergiques. Les réactions allergiques peuvent parfois survenir après avoir utilisé le pansement pendant un certain temps.

Utilisez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l’a indiqué. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

La dose quotidienne habituelle est d’utiliser entre un et trois pansements de la taille des zones douloureuses de votre peau. Versatis peut être coupé en petits morceaux pour s’adapter à la zone touchée. Vous ne devez pas utiliser plus de 3 pansements en même temps.

Les pansements doivent être retirés après 12 heures d’utilisation, de sorte que vous ayez une période de 12 heures sans pansement.

Vous pouvez choisir d’appliquer Versatis le jour ou la nuit.

Habituellement, vous ressentirez un certain soulagement de la douleur le premier jour où vous utiliserez le pansement, mais cela peut prendre jusqu’à 2 à 4 semaines avant que l’effet analgésique complet de Versatis ne soit visible. Si, après cette période, vous ressentez toujours de fortes douleurs, parlez-en à votre médecin car les bénéfices du traitement doivent être mis en balance avec les risques potentiels (voir rubrique 2 sous « Avertissements et précautions »).

Votre médecin vérifiera l’efficacité de Versatis à intervalles réguliers.

• Si la zone douloureuse de la peau contient des poils, vous pouvez couper les poils avec des ciseaux. Ne les rasez pas.
• La peau doit être propre et sèche.
• Des crèmes et des lotions peuvent être utilisées sur la peau affectée pendant la période où vous ne portez pas le pansement.
• Si vous avez pris un bain ou une douche récemment, vous devez attendre que votre peau refroidisse avant d’utiliser le pansement.

Etape 1 : ouvrir le sachet et retirer un ou plusieurs pansements

• déchirer ou couper le sachet le long de la ligne pointillée
• lors de l’utilisation de ciseaux, veillez à ne pas endommager les pansements
• retirer un ou plusieurs pansements selon la taille de la zone douloureuse de votre peau

Étape 2 : fermer le sachet

• Bien refermer le sachet après utilisation
• le pansement contient de l’eau et se dessèchera si le sachet n’est pas bien fermé.

Étape 3 : couper le plâtre, si nécessaire

• si nécessaire, couper le pansement à la taille requise pour s’adapter à la zone douloureuse de la peau avant de retirer le revêtement.

Étape 4 : retirer le liner

• retirer le liner transparent du plâtre
• essayez de ne pas toucher la partie collante du pansement

Étape 5 : appliquez le pansement et appuyez fermement sur la peau

• appliquer jusqu’à trois pansements sur la zone douloureuse de la peau
• appuyez le pansement sur votre peau
• appuyez pendant au moins 10 secondes pour vous assurer que le pansement adhère fermement
• assurez-vous que tout colle à votre peau, y compris les bords

Laisser le pansement pendant 12 heures seulement

Il est important que Versatis soit en contact avec votre peau pendant seulement 12 heures. Par exemple, si vous avez plus de douleur la nuit, vous pouvez appliquer le pansement à 19h le soir et le retirer à 7h le matin.

Si vous avez plus de douleur le jour que la nuit, vous pouvez appliquer Versatis à 7h du matin et le retirer à 19h le soir.

Dans la mesure du possible, le contact avec l’eau doit être évité lors de l’utilisation de Versatis. Le bain, la douche ou la natation peuvent être pratiqués pendant la période où vous ne portez pas le pansement. Si vous avez pris un bain ou une douche récemment, vous devez attendre que votre peau refroidisse avant d’utiliser le pansement.

Très rarement, le plâtre peut tomber ou se décoller. Si c’est le cas, essayez de le coller au même endroit. S’il ne tient pas, retirez-le et posez un nouveau pansement sur la même zone.

Lors du changement d’enduit, retirer lentement l’ancien enduit. S’il ne s’enlève pas facilement, vous pouvez le faire tremper quelques minutes dans de l’eau tiède avant de retirer le pansement.

Dès que vous vous en souvenez, retirez l’ancien plâtre. Un nouveau pansement peut être réutilisé après 12 heures.

Si vous utilisez plus de pansements que nécessaire ou si vous les portez trop longtemps, cela peut augmenter le risque d’effets secondaires.

Après la période de 12 heures sans pansement, si vous avez oublié d’utiliser un nouveau pansement, vous devez coller un nouveau pansement dès que vous vous en souvenez.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce produit, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si une irritation ou une sensation de brûlure se produit pendant que vous utilisez le pansement, le pansement doit être retiré. La zone d’irritation doit rester sans plâtre jusqu’à ce que l’irritation s’arrête.

Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10) : Affections cutanées sur ou autour du site d’application du pansement, qui peuvent inclure des rougeurs, des éruptions cutanées, des démangeaisons, des brûlures, des dermatites et de petites cloques.

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) : Lésions cutanées et plaies cutanées.

Très rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) : Plaie ouverte, réaction allergique grave et allergie.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non mentionnés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets indésirables directement via :

Irlande

Pharmacovigilance HPRA

Site Web : www.hpra.ie

Royaume-Uni

The Yellow Card Scheme sur : www.mhra.gov.uk/yellowcard ou recherchez MHRA Yellow Card dans Google Play ou Apple App Store.

En signalant les effets indésirables, vous pouvez aider à fournir plus d’informations sur la sécurité de ce médicament.

Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le sachet et la boîte après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne pas mettre au réfrigérateur ni au congélateur.

Après première ouverture : Conserver le sachet bien fermé à l’abri de la lumière.

Durée de conservation après première ouverture du sachet : 14 jours.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que le sachet a été endommagé. Si cela s’est produit, les pansements peuvent se dessécher et devenir moins collants.

Les pansements utilisés contiennent encore des ingrédients actifs, qui peuvent être nocifs pour les autres. Pliez les pansements utilisés en deux, avec les côtés collants ensemble et jetez-les afin qu’ils soient hors de portée des enfants.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

• La substance active est la lidocaïne.
• Chaque pansement de 10 cm x 14 cm contient 700 mg (équivalent à 5 % p/p) de lidocaïne
• Les autres composants de l’emplâtre (excipients) sont le glycérol, le sorbitol liquide, la carmellose sodique, le propylène glycol (E1520), l’urée, le kaolin lourd, l’acide tartrique, la gélatine, l’alcool polyvinylique, le glycinate d’aluminium, l’édétate disodique, le parahydroxybenzoate de méthyle (E218), le propylène glycol (E218). parahydroxybenzoate (E216), acide polyacrylique, polyacrylate de sodium, eau purifiée.

Tissu de support et doublure anti-adhésive : polyéthylène téréphtalate (PET)

L’emplâtre médicamenteux mesure 14 cm de long et 10 cm de large. Il est blanc et en tissu polaire marqué « lidocaïne 5 % ». Les pansements sont conditionnés dans des sachets refermables contenant chacun 5 pansements.

Chaque carton contient 5, 10, 20, 25 ou 30 emplâtres conditionnés respectivement dans 1, 2, 4, 5 ou 6 sachets. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Grünenthal Pharma SA
4045, chemin Kingswood
Parc d’affaires Citywest
Citywest
Co Dublin
Irlande

Grünenthal GmbH
Zieglerstraße 6
52078 Aix-la-Chapelle
Allemagne

Autres formats :

Pour écouter ou demander une copie de ce dépliant en braille, gros caractères ou audio, veuillez appeler :

0044 173 3375 370 (Irlande uniquement)

0800 198 5000 (Royaume-Uni uniquement)

Soyez prêt à donner les informations suivantes :

Nom du produit Numéro de référence

Versatis 700 mg emplâtre médicamenteux PA 2242/7/1

Versatis 700 mg emplâtre médicamenteux PL 50414/0012

Il s’agit d’un service fourni par l’Institut national royal des aveugles.

Ce médicament est autorisé dans les États membres de l’EEE sous les noms suivants :

Autriche, Belgique, Bulgarie, Chypre, République tchèque, Danemark, Estonie, France, Allemagne, Grèce, Hongrie, Islande, Irlande, Italie, Lettonie, Lituanie, Luxembourg, Malte, Pays-Bas, Norvège, Pologne, Roumanie, République slovaque, Slovénie, Espagne, Suède, Royaume-Uni : Versatis

Portugal : Vessatis

Cette notice a été révisée pour la dernière fois en Septembre 2021.