Avis patient – FASIGYNE 500 mg, comprim enrob
ANSM – Mis jour le : 11/01/2019
Dénomination du médicament
FASIGYNE 500 mg, comprim enrobé
Tinidazole
Encadr
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous est personnellement prescrit. Ne le donnez pas d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que FASIGYNE 500 mg, comprim enrob et dans quoi cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations connues avant de prendre FASIGYNE 500 mg, comprim enrob ?
3. Comment prendre utiliser FASIGYNE 500 mg, comprim enrob ?
4. Quels sont les effets indésirables ventuels ?
5. Commentaire conservateur FASIGYNE 500 mg, comprim enrob ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothrapeutique ANTIBIOTIQUES de la famille des nitro-5-imidazols. (J : Anti-infectieux) (P : Parasitologie)
Ce médicament est indiqué :
Chez l’adulte dans les infections suivantes :
trichomonases urognitales, vaginites non spécifiques, lambliases, amibiase et en prévention des infections lors de certaines interventions chirurgicales.
NB : Dans le traitement des infections à Trichomonas et des vaginites non spécifiques, il est nécessaire de traiter parallèlement le partenaire.
Chez l’enfant dans le traitement de la lambliase.
Ne prenez jamais FASIGYNE 500 mg, comprim enrob :
si vous êtes allergique au tinidazole ou lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, en cas de traitement par le disulfirame ou de prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l’alcool.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Faites attention avec FASIGYNE 500 mg, comprim enrob :
Mises en garde spéciales
En cas d’urticaire ou de troubles nerveux (diminution de la conscience et de la vigilance, vertiges, incoordination des mouvements, convulsions), interrompre le traitement et prévenir le médecin traitant.
Éviter la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l’alcool.
Précautions d’emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas d’anomalies de la formule sanguine.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et FASIGYNE 500 mg, comprim enrob
AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS et notamment avec les anticoagulants oraux ou les médicaments contenant de l’alcool, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Grossesse et allaitement
Prvenez votre medecin, si vous tes enceinte ou si vous allaitez.
D’une manière générale, il convient au cours de la grossesse ou de l’allaitement de toujours demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d’utiliser un médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
En raison du risque de vertige, la prudence est de mise chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines.
Posologie
Adultes :
Trichomonase, lambliase, vaginites non spécifiques : 2 g en une seule prise
Amibiase : 1,5 g par jour, en une seule prise, pendentif. 4 5 jours.
Prévention des infections post-opératoires à germes anarobies : 2 g en une seule prise 4 8 heures avant l’intervention.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d’administration
Voie orale.
Fréquence d’administration
La prise du médicament doit se faire de préférence en dehors des repas.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Posologie
Enfants :
Lambliase : 50 70 mg/kg en une seule prise, sans dépasser 2 g.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne suivent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables sont rares, modernes et limites.
Got métallique dans la bouche, langue pteuse, troubles digestifs (nausées, douleurs abdominales, vomissements, diarrhée).
Ractions d’hypersensibilité avec éruption cutanée, prurit (démangeaisons), urticaire.
Maux de tête, fatigue, vertiges, urines foncées.
Rarement : convulsions.
Leucopnie transitoire (nombre anormalement bas de globules blancs dans le sang).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la porte des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de préemption indiquée sur la boîte. La date de préemption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout–lgout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribuentont à protéger l’environnement.
Ce que contient FASIGYNE 500 mg, comprim enrob
La substance active est :
Tinidazole………………………………………………………. ………………………………………….. ……………….. 500mg
Pour un comprim enrob.
Les autres composants sont :
Amidon de mas, cellulose microcristalline, acide alginique, starate de magnésium, laurilsulfate de sodium, hypromellose, dioxyde de titane, propylneglycol.
Quest-ce que FASIGYNE 500 mg, comprim enrob et contenu de l’emballage extrieur
Ce médicament se présente sous forme de comprim enrob.
Boîte de 4.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marche
TEOFARMA SRL
VIA F.LLI CERVI, 8
27010 VALLEE SALIMBENE (PV)
ITALIE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marche
TEOFARMA SRL
VIA F.LLI CERVI, 8
27010 VALLEE SALIMBENE (PV)
ITALIE
Fabricant
TEOFARMA SRL
VIALE CERTOSE, 8/A
27100 PAVIE
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cet avis à revise est :
Novembre 2017
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil éducation sanitaire :
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les appelés sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgr laction dun antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements susceptibles d’être inactifs.
La résistance sacrifiée par l’usage abusif ou inapproprié des préconisés.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre gurison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
la dose à prendre,
les instants de prises,
et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médicament vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne rutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique une autre personne, il nest peut-être pas adapté sa maladie.
5- Une fois votre traitement termin, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entames pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.
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